岗位职责:
1、临床试验机构申报前的准备、各科室机构的协调;
2、与机构的伦理委员会联络,协助召开伦理会事宜;
3、向患者说明试验内容,获取知情同意;
4、受试者的招募工作;
5、申办者的联络及各项事务的联络、协商;方案、CRF、知情同意等的联络、协调与管
理;应对监查、稽查;为申办者准备、提供所要求的各种文件;
6、临床试验的实施以及后期的项目管理;
7、文件管理按试验项目,将试验实施机构应保存的文件归档。
职位要求:
1、医学、药学相关专业大专以上学历;
2、熟悉药物临床试验及GCP等相关法规;
3、乐观开朗、主动积极,较强的沟通、协调能力,有良好的语言表达能力和良好的人际关系,具有团队精神,善于与同事合作,责任心强;
4、能承受压力,能独立思考和解决问题。
沈阳亿灵医药科技有限公司北京分公司成立于2001年,4000余万元的总资产投入和实力使亿灵成为中国本土成长迅速的合同研究组织(CRO)。其在沈阳的研发基地是辽宁省高新技术企业。公司的主营业务:释药技术、人体生物等效性试验和药代动力学研究、Ⅰ-Ⅳ期临床研究等。致力于提供医药企业研发、注册与临床的整体解决方案
亿灵医药做为专业机构,致力于为国内外客户提供国际水准的化学药、生物制品、中药及天然药物、医疗器械的Ⅰ-Ⅳ期临床研究、临床前药效、药代、及安全性研究、数据管理及统计分析等全方位一站式服务。在临床药理研究方面亿灵医药是国内通过CNAS认证的民营企业(№. CNAS L3398),拥有2000㎡国际权威认证的CNAS试验室、多家长期合作临床基地和中药标准化研究中心。得天独厚的资源优势、科研体系和临床试验体系确保了亿灵的快速发展,同时也为每一位合作伙伴提供了科学、严谨、规范、翔实的试验数据,保障了合作伙伴决胜千里。
亿灵医药与辽宁省内11家国家药物临床试验机构组成战略联盟(LCRA),并成立了国际化、综合性临床评价与技术服务平台——辽宁省医药临床研究中心(LCRC)。国际化的专业水准,丰富的临床研究资源,独具的本土优势以及卓越的一站式服务,助力100多家客户完成超过400个项目。
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