1）岗位职责：（1）公司试剂产品注册的资料的收集，整理；起草产品注册的标准文件的撰写；向相关政府部门及注册机构递交注册资料和协调，跟踪注册申报的进度；（2）编写体系考核申报资料及资料的递交工作； （3）注册资料的整理归档及保管工作； （4）公司试剂相关的质量体系评审； （5）与注册检测等部门沟通，与有关的各项事宜，跟踪、推进项目进度； 2）岗位要求:（1）临床医学检验、生物学和相关专业本科以上学历；（2）熟悉国家体外诊断试剂注册管理相关法律法规，具有二年以上IVD（体外诊断试剂盒）三类产品申报注册工作经历；（3）英语听读写熟练，良好的学习能力，工作踏实认真，品行端正、责任心强；（4）语言表达流利、逻辑性强，具备良好的人际交往能力和沟通能力。
深圳市海普洛斯生物科技有限公司(HaploX Biotechnology Co., LTD)专注于超微量肿瘤基因检测技术的研发及临床应用，是由从事基因组学、分子生物学、医学、生物信息学、机器学习、大数据挖掘等研究的年轻海归科学家和国内科技人才创立的高科技企业。HaploX是深圳2015创新南山“创业之星”大赛企业成长组亚军，也荣获受投资追捧奖，是基因测序领域具发展潜力的科技公司之一，先后获得CCTV2、深圳卫视等多家媒体报道。(媒体报道视频地址：http://v.qq.com/page/y/x/4/y0172g9ngx4.html)。HaploX用短短一年半的时间，先后完成了天使轮1000万元、A轮5000万元的融资，获得多项国家、省、市科技项目资助近1000万元，申请国内外发明专利近10项，发起了全国大型癌症基因测序计划——万人癌症基因测序计划（CCSP），与国内的30余家三甲医院建立了合作。HaploX的愿景是让每一个生命健康120年！我们将推动精准医疗的发展作为自己责无旁贷的使命！ 业务范围：公司专注于以基因测序技术，为个性化医疗提供精准的基因组学诊断方案。提供业务包含：肿瘤癌症的早期检测、预后监测，指导个性化肿瘤药物研发；试管婴儿植入前遗传性疾病筛查；孕期无创产检；高端基因组体检；基因组生物大数据的分析及软件服务。 技术平台：具有先进的Illumina Nextseq500测序仪，具有独立的基因测序中心。 公司愿景：海普洛斯的愿景是让每一个生命健康120年。立志于基因科技的创新与应用，坚信基因科技的进步，将推动医学健康革命，提升人类生命质量。 企业文化：员工来自不同专业和领域，公司提倡自由、开放、创新的工作环境，鼓励员工创新，发挥特长和创造力。详情请关注微信公众号：海普洛斯HaploX公司宣传片（腾讯视频平台观看），CEO亲自执导哦：http://v.qq.com/page/j/4/c/j0169oezd4c.html公司主页：www.haplox.cn
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