职位描述：1) 负责生物制药研发，产业化和市场化过程中各个阶段工作的质量保证工作(QA)；2) 负责与各技术部门协调、沟通、复核，确保质量管理体系在公司药物研发方面的建立、推行、实施；3) 参与并负责部分GMP文件系统建立和管理以及相关培训，包括研发数据审核及管理，以及公司范围内质量管理体系的建立及管理；4) 临床药物（GMP）生产质量监督及审批，对各部门进行QA例行质量审核，包括原材料供销厂家质量审核； 任职资格：1) 本科（含）以上学历；2) 至少一年以上生物工程、制药领域工作经验（有GMP工作经验的优选）；3) 熟悉制药领域质量法规及规定，具有一定的GMP文件系统建立及管理经验；4) 较强文字表达能力，良好的沟通协调能力；5) 熟练掌握计算机操作及网络文件管理；6) 英文: 通过国家CET4。