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临床协调员--丽水 [ 投诉职位 ]

北京联斯达医药科技发展有限公司

薪水:面议

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基本信息

  • 工作地点:浙江省
  • 年龄要求:18~45岁
  • 要求学历:不限
  • 招聘人数:不限
  • 工作经验:1年以上
  • 专业要求:基础医学,临床医...
  • 职称要求:不限

任职要求/岗位职责

岗位职责: 根据 GCP 和研究方案要求, 协助研究者完成各项工作 1. 协助研究者完成伦理资料递交、药理机构备案及合同签署等工作;协助及时完成 SAE 及SUSAR 等相关安全报告 2. 协助研究者完成试验各个阶段研究中心的文档收集、整理、归档; 3. 协助研究者完成受试者管理工作,包括受试者招募、筛选潜在的受试者、安排受试者访视、安排实验室各项检查、获取检查结果等; 4. 协助研究者完成试验标本的处理、保存和运送工作; 5. 协助研究者完成临床研究药物及其相关物资的管理和计数,包括药物及其相关物资的接收、保存、分发、回收和归还,并完成相关记录; 6. 在研究者授权下协助研究者填写病例报告表及差异解决(需要进行医学判断的除外); 7. 协调 CRA 的中心访视工作,提前准备各种文档供 CRA 监查; 8. 按照试验计划与中心人员及申办方等进行全面的沟通(邮件、口头、传真)并记录; 9. 协助研究者完成临床试验的其他相关工作。 任职要求: 1.教育背景: 本科学历,要求医学类相关专业,药师、护士及医疗技师优先考虑,有临床研究相关经验者优先考虑。 2.工作经验要求: 有临床医疗或护理工作经验,有临床药理经验尤佳。 3.语言能力 : 英语四级,六级优先。 4.电脑相关知识: 熟练使用 Word, Excel, PPT, Outlook 等办公软件 5.其它: 关注细节; 良好的沟通与协调能力; 良好的时间管理能力; 良好的问题分析与解决能力。 工作地址 北京市朝阳区常营龙湖长楹天街西1-1-2203

企业介绍

北京联斯达医药科技发展有限公司(LINKSTART-SMO): 2012年依托于清华科技园孵化器平台成立,是一家提供药物或器械临床研究外包服务的SMO公司(SMO, Site ManagementOrganization)。主要以医院(GCP)现场临床研究项目过程控制管理为运营模式,是一个在合法授权下,以配合研究者医生完善现场临床试验管理为主线的优秀临床研究者助理(CRC,Clinical Research Coordinator)团体,目前拥有专业CRC78人,擅长内分泌、呼吸、肿瘤专业,主要遍布全国26个省会中心城市和部分二线城市。 2013年国内顶层器械注册专家团投资联斯达,成立联斯达医疗器械Renown事业部,专注于医疗器械研发、临床、注册、生产领域的技术咨询服务,为申办企业降低投资风险。负责人带组起草《医疗器械临床试验质量管理规范》,参加《医疗器械注册管理办法》修订工作,是《医疗器械不良事件监测与再评价管理办法》的起草和修订,医疗器械司、安监司十一五规划统稿人,目前合作企业涉及中国(CHINA)、美国(US)、 欧盟(EU)、日本(JAP)、 韩国(KOREA)等国. 2014年联斯达获得高新技术企业,并拥有2项专利和4项软件著作权,并于同年与一支优秀临床医疗领域IT团队达成合作成立电子临床试验软件开发与数据管理子公司(E-Medical),拥有成熟经得起国内外专家审查的SOP体系,同时拥有完善的临床研究现场项目电子管理系统、临床试验电子远程学习管理系统、临床试验电子文档管理系统,专注于研究如何保证质量的提高试验进度,为制药企业和研发公司提供临床研究外包服务整体解决方案。 ? ? 联斯达以德信为根以人为本,并始终坚信雇员工作幸福指数决定企业未来;我们尊重身边的每个人,关爱公司每一个同事,帮助同事快速发展,健康成长。? 收起

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