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质量研究项目组长 [ 投诉职位 ]

深圳奥萨医药有限公司

薪水:面议

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基本信息

  • 工作地点:深圳市
  • 年龄要求:18~45岁
  • 要求学历:大专
  • 招聘人数:不限
  • 工作经验:应届生及以上
  • 专业要求:药学其他学科
  • 职称要求:不限

任职要求/岗位职责

岗位职责概述: 1)负责公司原料药研发项目中物料、中间体及成品的质量研究工作,指导和配合合成人员完成合成路线开发及工艺研究;2)负责原料药起始物料及中间体、中控分析方法开法与完善,制订质量标准和标准操作规程等质量控制相关文件;3)负责制定分析方法验证方案,执行分析方法的确认与验证,并撰写分析方法验证报告; 4)负责稳定性考察等的试验方案设计与实施;5)对试验数据进行整理、复核、归档,对原始数据进行汇总、分析,解决项目研究过程中的问题;6)协助管理实验室事务性工作,并积极配合部门主管及其他部门工作; 7)负责撰写相关的注册申报资料; 8)完成上级领导安排的其它工作。 任职条件:1)本科及以上学历,药物分析、药学等相关专业,3年以上工作经验。 2)有新药研发质量研究经验,撰写过相应申报资料。3)诚信可靠,具有良好的职业道德、敬业精神和团队协作精神。 4)有创新精神,能承受较大工作压力,有良好的沟通能力。

企业介绍

深圳奥萨医药有限公司 一、公司简介 深圳奥萨医药有限公司是一家面向国内外市场,产学研一体化的,从事创新药物以及生物标记物的科研、开发和商业化的企业。奥萨医药的研发策略是主要针对严重影响健康的慢性复杂性疾病,以药物基因组学研究为先导,对疾病发生、发展和治疗的分子生物学机理进行深入研究,设计并开发出更为安全有效的治疗方案和相关的诊断产品,以获得更大市场潜力和社会效益。 奥萨医药位于广东省深圳市南山区科技园国家高新技术产业带,拥有固体制剂、体外诊断试剂、医疗器械等符合国家GMP规范的生产车间。并承担国家发改委“深圳国家生物产业基地复方创新药物实验中心”,现已经建成设备齐全、功能完善的药理研究中心、药学研究中心、分子生物学实验室。 奥萨医药目前已经上市I类新药一个,医疗器械(含体外诊断试剂)产品3个,在研创新产品20余项。其中I类新药“依叶”是我国过去6年来批准上市的心血管系统的国家I类(化学)新药;“依叶”的研发成果分别在2008年和2010年被欧洲和美国脑卒中防治指南列入为重要证据;2009年进入国家医保目录(乙类);2010年被列入国家重大专项重大战略新品种(全国一共5项,广东省的一项)。“依叶”还与奥萨自主开发的MTHFR基因诊断试剂盒组成了世界上应用于常见心脑血管疾病的个体化诊疗产品对,能更有效,更经济地预防脑卒中。 奥萨医药完成或正在承担国家重大新药创制、863、973、国家自然科学基金、省部级项目20余项,以及美国NIH资助的10多项国际合作项目。奥萨团队迄今已经在国际专业杂志上发表了300余篇SCI论文,影响因子超过1000分;申请专利178项,其中授权专利61项。 二、奥萨大事件 2015年 荣获“中国医药具临床价值新药” 2013年 依那普利叶酸片被纳入国家基本药物目录 2012年 依那普利叶酸片被纳入国家卫生部脑卒中防治工程指定用药 2011年 奥萨研发团队科研成果相继被欧洲、美国卒中防治指南纳入 2010年 依那普利叶酸片配套的MTHFR677C/T基因诊断试剂盒获得国家药监局批准,奥萨自主研发的国家一类新药依那普利叶酸片和亚甲基四氢叶酸还原酶基因诊断试剂盒组成了世界上应用于常见心脑血管疾病个体化诊疗的产品对/成为世界心脑血管疾病“药物-基因诊断”个体化诊疗产品对 2009年 《依那普利叶酸片》被纳入国家医保目录 2008年 获国家发展改革委员会批准建立《国家生物医药产业化基地复方创新药物实验中心》 2008年 获国家药监局批准上市心血管系统I类新药《依那普利叶酸片》 2007年 在《柳叶刀》杂志刊登论文《补充叶酸预防脑卒中疗效的荟萃分析》 238篇SCI论文引用美国(2010)和欧洲(2008)脑卒中防治指南引用 美国《千名医学家》推荐为医学界必读论文 三、奥萨核心团队 首席科学家徐希平教授是原哈佛大学和伊利诺伊大学教授,2008年入选中央“千人计划”国家特聘专家,广东省领军人才;南粤百杰人才;深圳孔雀人才(A类)。申请专利200多项,75项已获得授权,其中90%以上为成药性强的发明专利。奥萨团队一直走在国际转化医学前沿,受到国内外的重点关注。奥萨核心创新研发团队共计38人,其中教授、博士12人,在海外知名大学担任教授,副教授和助教授的有7人,有海外留学工作经验的有11人,专业涵盖了药学、医学、药理毒理、分子医学、生物生息统计、流行病学等多学科,是一个优势互补,合作默契的创新团队。奥萨医药的核心技术和管理团队,非常稳定,公司高管几乎都跟随了徐希平教授10年以上,有的甚至超过了20年。主要针对我国人群脑卒中高发的特征,以药物基因组学发现为创新源头,以循证医学为重要手段,建立创新药孵化基地,重点开发临床价值突出,协同作用明显的复方新药和配套的个体化用药生物标记物。 收起

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