1、车间生产现场质量控制;
2、各工序清场检查及清场合格证的发放,生产前检查,发放生产许可证;
3、负责需送检中间产品的取样;
4、负责生产过程的中间控制(工艺参数执行、温湿度条件、员工规范、生产卫生等检查);
5、本车间偏差的调查和处理,不良品处理;
6、本车间洁净间HVAC系统的日常监控检查;
7、本车间批记录整理及归档;
8、本车间设备、工艺、清洁等验证与再验证工作的跟进;
9、制定及修订相关的中控SOP,检查岗位SOP执行和GMP规范执行情况。
天大药业(珠海)有限公司成立于2001年,是香港主板办上市的天大药业有限公司(股份代号: 00455.HK)全资拥有的研发及制药基地。公司占地面积超过十万平方米,拥有花园式的厂区,先进的研发和生产设备,并已全部通过了中国和澳大利亚的GMP认证。公司目前设有中药材前处理、中药提取、片剂和胶囊、颗粒剂、口服液等5个车间,以研发及制造中药及化学药为主,主要产品包括:托恩布洛芬口服混悬液(滴剂)、托安布洛伪麻分散片、美敏伪麻溶液、盐酸氨溴索糖浆、托平缬沙坦胶囊、益安回生口服液、脂康颗粒和利巴韦林泡腾颗粒等。于2004年开始被评为珠海高新技术企业,2011年被评为广东省民营科技企业。
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