岗位职责
1、负责组织建立符合药品质量管理要求的企业质量目标，构建企业质量管理体系，实施药品生产全过程的质量管理，切实履行企业质量管理负责人及质量受权人的职责。
2、负责组织宣传、贯彻、执行药品管理及相关法律、法规和技术要求，监督企业药品生产质量管理规范执行状况，监督影响产品质量的因素。
3、定期组织并参与企业内部自检，负责组织企业GMP认证及专项检查迎检等外部质量审计相关工作，批准质量问题整改措施，确保企业质量管理体系规范、有效运行。
4、负责审核和批准验证计划，组织监督验证计划的执行，确保完成各种必要的确认和验证工作，审核和批准确认或验证方案和报告，签发验证合格证。
5、负责组织审计、评估和批准物料供应商，对供应商进行现场审计。
6、负责批准并组织监督委托生产、委托检验。
7、审核和批准所有与质量有关的变更管理。确保所有重大偏差和检验结果已经过调查并得到及时外理
任职要求：
1、具有药学或者相关专业背景，本科及以上学历或者中级以上专业技术职称或者执业药师资格；
2、熟悉药品生产管理相关法律法规和规章制度，熟悉与委托生产相关的法规知识。
3、熟悉药品ICH指南、GMP等相关法规。
湖南慧泽生物医药科技有限公司（简称“慧泽医药”）成立于2014年，是一家专注于药物研发及评价的专业CRO公司。
旗下设有湖南泰新医药科技有限公司、湖南慧铃数字科技有限公司、 湖南慧京生物医药有限责任公司、湖南慧泽真实世界技术服务有限公司四家子公司。服务范围包括临床前研究、临床研究到上市后研究全链条服务；临床研究覆盖药品（中药、化药、生物药）和器械（有源器械、无源器械、诊断器械）。
慧泽医药始终坚持“宅心仁厚、上善若水”的做人准则，“务实创新，追求卓越”的技术准则，“优质高效、成就客户”的服务准则。慧泽医药与包括湘雅医院在内的多家医院联合建设临床试验专业，质量体系覆盖全部临床机构、分析测试中心、SMO及数据管理统计分析单位，确保全过程服务符合ICH-GCP规范要求；与中南大学联合建设有自乳化技术创新制剂湖南省工程研究中心、药物制剂优化与早期临床评价工程技术研究中心、生物药剂学与药物动力学研究中心、外用制剂临床评价中心、药物经济学评价中心；慧泽科研团队创新了抗体药物药动学模型、局部给药药物药动学模型、智能IVIVC设备；与中南大学湘雅医院等全国数十家三甲医院联合成立了全国皮肤外用药物研究联盟，在长效注射剂和皮肤外用药物领域积累了良好的临床建模经验。
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