岗位职责：
1、负责委托生产相关工作的执行跟踪；
2、负责委托生产现场管理：确保完成必要的验证工作，并按照批准的工艺规程组织生产和贮存，以保证药品生产质量；
3、对药品生产管理所有人员开展培训和考核，并根据实际需要调整培训内容，确保生产管理培训制度有效运行；
4、负责生产统计工作，组织编制公司年度生产计划和月生产计划，并检查计划执行情况；
5、负责协调日常生产活动，对生产中出现的问题及时加以解决；
6、负责协助MAH中心总监完成自持产品委托生产单位的落地筛选，协助委托生产单位的现场 审 计 ；
7、负责委托生产相关文件及批记录的审核及签批；
任职要求：
1、具有药学或者相关专业背景，本科及以上学历或者中级以上专业技术职称或者执业药师资格；
2、熟悉药品生产管理相关法律法规和规章制度，熟悉与委托生产相关的法规知识；
3、熟悉药品注册管理办法、ICH指南、GMP等相关法规。
湖南慧泽生物医药科技有限公司（简称“慧泽医药”）成立于2014年，是一家专注于药物研发及评价的专业CRO公司。
旗下设有湖南泰新医药科技有限公司、湖南慧铃数字科技有限公司、 湖南慧京生物医药有限责任公司、湖南慧泽真实世界技术服务有限公司四家子公司。服务范围包括临床前研究、临床研究到上市后研究全链条服务；临床研究覆盖药品（中药、化药、生物药）和器械（有源器械、无源器械、诊断器械）。
慧泽医药始终坚持“宅心仁厚、上善若水”的做人准则，“务实创新，追求卓越”的技术准则，“优质高效、成就客户”的服务准则。慧泽医药与包括湘雅医院在内的多家医院联合建设临床试验专业，质量体系覆盖全部临床机构、分析测试中心、SMO及数据管理统计分析单位，确保全过程服务符合ICH-GCP规范要求；与中南大学联合建设有自乳化技术创新制剂湖南省工程研究中心、药物制剂优化与早期临床评价工程技术研究中心、生物药剂学与药物动力学研究中心、外用制剂临床评价中心、药物经济学评价中心；慧泽科研团队创新了抗体药物药动学模型、局部给药药物药动学模型、智能IVIVC设备；与中南大学湘雅医院等全国数十家三甲医院联合成立了全国皮肤外用药物研究联盟，在长效注射剂和皮肤外用药物领域积累了良好的临床建模经验。
扫码下载APP，找工作更方便
找人才
找工作