工作职责:
1.负责制定临床项目计划书以及把控项目整体进度,确保临床研究过程符合GCP及研究方案
2.负责与研究中心的沟通协调,审查并修订相关文件报告,组织协调项目稽查与官方视察等
3.负责与申办方进行沟通和协调,并按项目要求提供定期/不定期的报告
4. 按照制定的试验方案,完成相应的病例报告表、原始病历本和项目管理表格等文件资料
5.与项目相关的其他人员进行有效的沟通与协调,如医学写作,数据与统计等;
6.全面负责本项目组成员的带教培训及日常管理工作,包括项目启动前的培训、协助CRA制定监查计划、审阅项目组成员的所有报告等
任职资格:
任职要求
1、本科及以上学历,临床医学、药学、护理或生命科学相关专业
2、基本的ICH GCP及相关法规知识;英语听、说、读、写能力熟练,能独立查阅文献;能熟练使用常见办公系统,例如Excel, Word, PowerPoint, Outlook等
3、5年及以上临床试验相关经验,至少1年项目管理经验;有肿瘤、感染、***临床试验项目管理经验优先;能够适应一定频率的出差
4、目标导向,责任心强,具备良好的沟通协调能力,解决问题和自我管理能力;能够独立、高效、主动地发现和解决问题;能同时完成多任务的处理,能关注细节并按优先级处理好各项事宜;具备良好的领导力,以及团队合作精神
上海有临医药科技有限公司成立于2017年,总部位于上海,目前公司规模500余人。有临医药聚焦肿瘤、传染病、自身免疫领域新药,为客户提供从策略到执行的一体化服务交付,包括注册咨询、医学服务、临床运营、第三方独立影像评估、生物分析及定量药理、数据管理与生物统计、药物警戒、人才外派等。有临医药秉承“为新药临床提速度,为万千患者谋新生”的使命,通过新药临床试验数字化,加速新药上市进程,让天下患者有药可治。
有临医药开发的多中心协同智能临床研究系统(eDISC),通过人工智能、大数据和云技术,实现研究中心临床试验数字自动采集、自动化管理,帮助临床研究中心提升效率,已在多家中心上线运行。有临医药开发的智能招募平台,将临床研究实时的患者招募需求,与院内、研究者网络以及第三方招募渠道的受试者资源进行多对多的智能匹配,加快患者入组速度。
我们怀揣“新药临床研究合作伙伴”的企业愿景,坚持“科学严谨、简洁高效、务实行动、始终创业、成就他人”的有临格。我们推行扁平化和人性化的管理方式,以期激发每位同学在工作中的活力。此外,公司也在力所能及的范围内,限度地为员工营造出一个良好、舒适的工作环境。
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