二类医疗器械的注册

岗位职责：

1、负责医疗器械产品注册流程的统筹与协调，确保注册工作按时完成；

2、准备并提交注册（产品涵盖有源，无源）所需的技术文件，包括产品技术要求、临床试验报告等；

3、与监管机构保持良好沟通，回应审查意见，推动注册进程；

4、维护注册证书的有效性，包括续期、变更申请等；

5、收集并解读新的法规动态，确保公司产品符合法规要求。

任职要求：

1、本科及以上学历，生物医学工程、医学检验、制药等相关专业；

2、5年及以上二类医疗器械注册经验，熟悉国内医疗器械注册法规；

3、能够独立处理注册文件，务必有成功注册案例；

4、优秀的书面和口头沟通能力，能够清晰表达技术信息；

5、良好的团队协作精神，能够与多部门合作推进注册项目。  

应届生、经验不足免打扰。应届生、经验不足免打扰。应届生、经验不足免打扰。

岗位福利：合格五险一金。每周下午茶。年终奖。项目制，能力优秀者多劳多得，待遇不设上限。 

作息时间 :  8:00-12:00   13：30-17：30

工作地址：桂林龙门大桥和国龙中学对面（高德导航：生美（桂林）制药有限）