职责描述：
1. 负责及时收集、审核和处理不同来源的药品安全性数据并对其进行相关调查、分析、评价、处理和报告；
2. 负责药品不良事件热线电话的接听和处理；
3. 负责临床研究中严重不良事件的录入、审核及上报，使其能符合公司SOP及法规GCP、ICH的要求；
4 .负责境外不良事件的处理和递交；
5. 协助完成公司药品安全性信号的挖掘和监测等工作；
6. 定期查阅国内外药物警戒法规，确保公司药物警戒相关流程能符合新法规要求
7. 配合各级药品监督管理部门和药品不良反应监测机构做好有关品种的调查、分析和评价工作以及相关部门的检查工作；
8. 保证药物警戒系统的数据完整性， 文件记录归档管理，使数据完整性始终处于受控状态。
任职要求：
1. 熟悉国内外药物警戒相关法规，如NMPA、ICH、FDA和EMA-GVP
2. 至少1年以上相关工作经验，本科及以上学历，临床医学、药学等相关专业
3. 英语六级证书
4. 具有良好的团队协作能力以及沟通能力
公 司 简 介
江苏豪森药业股份有限公司成立于1995年7月，是中外合资经营的股份制有限公司。
2006年进入全国医药企业二十强，且连续八年被评为AAA资信企业；福布斯2006中国潜力100榜豪森药业位第七；2006年全国药企创新力行业排名前5名。
公司拥有一整套达到GMP标准的生产设备、检验仪器和完善的质量保证体系；拥有片剂、胶囊剂、颗粒剂和注射剂等生产线，已全部通过国家GMP认证。原料药生产已通过美国FDA认证，并远销欧美市场。目前主要从事抗生素类、抗肿瘤类、消化道类、内分泌类及精神类等五大类药品的研发、生产和销售。现有国家一类、二类和四类新药二十余个品种，公司在科研方面，始终保持国内同行业的领先水平，不断推出高安全性、高疗效的新产品；在产品质量管理方面，实施一套严于国家标准的内控标准，近期又加入美国FDA质量标准体系，产品在社会上取得了良好的信誉。目前正投入巨资与国内外专家合作研制创新药品，已研制出具有自主知识产权的优质产品。2002年公司被确定为国家重点高新技术企业、＂火炬计划产业基地骨干企业＂。
公司一贯坚持＂以人为本、科技兴企＂的发展原则，现有员工中大专以上学历者占82.5%。公司提倡终身教育，为员工提供良好的学习、深造和锻炼的条件，出资培养在职研究生，每年都组织各种不同类型的培训，力求使员工与公司共同成长。
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