岗位职责:
负责偏差编号管理、组织偏差调查、偏差措施执行跟踪,组织完成对偏差措施有效性的评估,以及偏差的归档。
负责变更编号管理,跟踪变更的实施情况,变更资料的整理和归档。
负责CAPA编号管理,对CAPA措施情况进行跟踪,组织完成CAPA措施有效性评估,以及CAPA的归档。
负责风险评估报告编号管理,对风险评估后续措施进行跟踪,并对风险评估报告进行归档。
负责审核生产和质量相关物料的验收和检验结果。
及时更新偏差、变更、CAPA、风险评估台账。
负责职责内相关文件的起草,负责各部门起草或修订文件的审核。
完成领导交办的其他任务。
任职资格:
三年以上制药行业QA工作经验。处理过偏差、变更、CAPA等质量事件。
基本的英语读写能力,掌握常用的办公软件
熟悉GMP及药品管理相关法律法规,了解质量管理体系。
具有良好的GMP意识,沟通能力佳,工作积极主动,良好的团队合作意识。
公 司 简 介
江苏豪森药业股份有限公司成立于1995年7月,是中外合资经营的股份制有限公司。
2006年进入全国医药企业二十强,且连续八年被评为AAA资信企业;福布斯2006中国潜力100榜豪森药业位第七;2006年全国药企创新力行业排名前5名。
公司拥有一整套达到GMP标准的生产设备、检验仪器和完善的质量保证体系;拥有片剂、胶囊剂、颗粒剂和注射剂等生产线,已全部通过国家GMP认证。原料药生产已通过美国FDA认证,并远销欧美市场。目前主要从事抗生素类、抗肿瘤类、消化道类、内分泌类及精神类等五大类药品的研发、生产和销售。现有国家一类、二类和四类新药二十余个品种,公司在科研方面,始终保持国内同行业的领先水平,不断推出高安全性、高疗效的新产品;在产品质量管理方面,实施一套严于国家标准的内控标准,近期又加入美国FDA质量标准体系,产品在社会上取得了良好的信誉。目前正投入巨资与国内外专家合作研制创新药品,已研制出具有自主知识产权的优质产品。2002年公司被确定为国家重点高新技术企业、"火炬计划产业基地骨干企业"。
公司一贯坚持"以人为本、科技兴企"的发展原则,现有员工中大专以上学历者占82.5%。公司提倡终身教育,为员工提供良好的学习、深造和锻炼的条件,出资培养在职研究生,每年都组织各种不同类型的培训,力求使员工与公司共同成长。
扫码下载APP,找工作更方便