岗位职责:
负责按照标准操作规程进行微生物限度、无菌和内毒素的检验操作和方法验证;
负责标准菌种和污染菌的建库、管理和日常的使用 ,测试微生物实验室悬浮粒子、浮游菌、沉降菌、表面微生物等项目,并做好相关记录;
负责实施纯化水、注射用水的取样及分析检验,并对检验的原始数据负责;
准备或配制检验所用试剂、标准溶液和样品溶液,并对其有效性负责;
完成规范的实验记录,对实验数据进行汇总、分析,并且负责撰写相关的实验报告;
完成SOP制定以及相关转移交接和培训;
负责微生物实验室的卫生维护,仪器设备的日常维护和保养,熟悉其性能和操作方法,做好使用记录。
任职资格:
分析检验、药学、化学或者相关专业本科及以上学历;
具有一年以上医药企业微生物检验工作经验;
微生物学背景知识:无菌检测、微生物含量检测、细菌内毒素检测(凝胶法和动态法);
浮游菌、沉降菌、表面微生物和悬浮粒子监测,制药用水的理化检测;清洁验证、消毒剂验证、灭菌验证等 ;
微生物鉴定:QC实验室管理,实验室调查,偏差调查,变更控制等;
具有一定的英文阅读能力,熟练操作office软件;
具有较强的学习能力以及操作能力,有较强的团队合作精神、责任心;
主动解决工作中出现的问题,有较强的沟通能力和执行力,能够承受较大工作压力。
公 司 简 介
江苏豪森药业股份有限公司成立于1995年7月,是中外合资经营的股份制有限公司。
2006年进入全国医药企业二十强,且连续八年被评为AAA资信企业;福布斯2006中国潜力100榜豪森药业位第七;2006年全国药企创新力行业排名前5名。
公司拥有一整套达到GMP标准的生产设备、检验仪器和完善的质量保证体系;拥有片剂、胶囊剂、颗粒剂和注射剂等生产线,已全部通过国家GMP认证。原料药生产已通过美国FDA认证,并远销欧美市场。目前主要从事抗生素类、抗肿瘤类、消化道类、内分泌类及精神类等五大类药品的研发、生产和销售。现有国家一类、二类和四类新药二十余个品种,公司在科研方面,始终保持国内同行业的领先水平,不断推出高安全性、高疗效的新产品;在产品质量管理方面,实施一套严于国家标准的内控标准,近期又加入美国FDA质量标准体系,产品在社会上取得了良好的信誉。目前正投入巨资与国内外专家合作研制创新药品,已研制出具有自主知识产权的优质产品。2002年公司被确定为国家重点高新技术企业、"火炬计划产业基地骨干企业"。
公司一贯坚持"以人为本、科技兴企"的发展原则,现有员工中大专以上学历者占82.5%。公司提倡终身教育,为员工提供良好的学习、深造和锻炼的条件,出资培养在职研究生,每年都组织各种不同类型的培训,力求使员工与公司共同成长。
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