岗位职责:
负责抗体和小分子化合物偶联工艺的探索、小试工艺开发、中试放大及临床批的生产;
负责ADC药物的纯化工艺开发和放大;
负责化学偶联工艺技术报告的撰写工作;
负责化学偶联相关SOP、批记录和申报资料等的撰写工作;
负责中试生产车间ADC的平台建设,负责抗体偶联相关设备、物料的采购和日常维护;
完成上级安排的其他工作。
任职资格:
硕士及以上学历,有机化学、药物化学、生物化学等相关专业毕业,对抗体药物有深入的理解;
3年以上相关工作经验,从事过ADC合成工艺开发、放大及大批量生产等相关工作,熟悉ADC项目的GMP生产;
熟悉化学偶联工艺的各种偶联机制;
熟悉ADC药物纯化和QC相关检测方法,包括:AKTA层析纯化、UFDF纯化等纯化手段,ADC的定量、纯度、DAR、残留溶剂、副产物和内毒素检测等方法;
熟悉NMR、HPLC、LC-MS等表征方法,熟练使用有机及分析化学(ChemDraw;HPLC;LC/MS系统软件等);
具备独立思考和分析能力,具有出色的沟通能力和执行能力;
工作认真负责、考虑问题细致、有良好的团队合作精神。
公 司 简 介
江苏豪森药业股份有限公司成立于1995年7月,是中外合资经营的股份制有限公司。
2006年进入全国医药企业二十强,且连续八年被评为AAA资信企业;福布斯2006中国潜力100榜豪森药业位第七;2006年全国药企创新力行业排名前5名。
公司拥有一整套达到GMP标准的生产设备、检验仪器和完善的质量保证体系;拥有片剂、胶囊剂、颗粒剂和注射剂等生产线,已全部通过国家GMP认证。原料药生产已通过美国FDA认证,并远销欧美市场。目前主要从事抗生素类、抗肿瘤类、消化道类、内分泌类及精神类等五大类药品的研发、生产和销售。现有国家一类、二类和四类新药二十余个品种,公司在科研方面,始终保持国内同行业的领先水平,不断推出高安全性、高疗效的新产品;在产品质量管理方面,实施一套严于国家标准的内控标准,近期又加入美国FDA质量标准体系,产品在社会上取得了良好的信誉。目前正投入巨资与国内外专家合作研制创新药品,已研制出具有自主知识产权的优质产品。2002年公司被确定为国家重点高新技术企业、"火炬计划产业基地骨干企业"。
公司一贯坚持"以人为本、科技兴企"的发展原则,现有员工中大专以上学历者占82.5%。公司提倡终身教育,为员工提供良好的学习、深造和锻炼的条件,出资培养在职研究生,每年都组织各种不同类型的培训,力求使员工与公司共同成长。
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