岗位职责:
负责制订细胞培养车间生产排程及管理;
带领团队成员执行公司的生产计划和规章制度,组织团队完成工作任务;
负责细胞培养工艺从小试到中试放大的研究及工艺转移;
制定培养工艺方案并执行;严格按照SOP进行GMP中试车间细胞培养工段的操作,包括培养基配备,无菌接种,复苏,培养等;
确保操作符合GMP要求,协助所在工段生产相关的偏差和变更的处理;负责实验和生产记录的撰写和审核;
参与GMP培训/核查前期的验证工作、配合核查、车间的日常生产运行;
负责培养工艺相关仪器的维护和使用数据的总结;
完成上级安排的其它工作。
任职资格:
本科及以上学历,生物工程、发酵工程、生物化学等生物技术相关专业毕业;
10年以上生物药品生产管理工作经验;
工作有条理,注重细节;
积极主动,有责任心和团队意识;
具备独立思考和分析能力,具有出色的沟通能力和执行能力;
公 司 简 介
江苏豪森药业股份有限公司成立于1995年7月,是中外合资经营的股份制有限公司。
2006年进入全国医药企业二十强,且连续八年被评为AAA资信企业;福布斯2006中国潜力100榜豪森药业位第七;2006年全国药企创新力行业排名前5名。
公司拥有一整套达到GMP标准的生产设备、检验仪器和完善的质量保证体系;拥有片剂、胶囊剂、颗粒剂和注射剂等生产线,已全部通过国家GMP认证。原料药生产已通过美国FDA认证,并远销欧美市场。目前主要从事抗生素类、抗肿瘤类、消化道类、内分泌类及精神类等五大类药品的研发、生产和销售。现有国家一类、二类和四类新药二十余个品种,公司在科研方面,始终保持国内同行业的领先水平,不断推出高安全性、高疗效的新产品;在产品质量管理方面,实施一套严于国家标准的内控标准,近期又加入美国FDA质量标准体系,产品在社会上取得了良好的信誉。目前正投入巨资与国内外专家合作研制创新药品,已研制出具有自主知识产权的优质产品。2002年公司被确定为国家重点高新技术企业、"火炬计划产业基地骨干企业"。
公司一贯坚持"以人为本、科技兴企"的发展原则,现有员工中大专以上学历者占82.5%。公司提倡终身教育,为员工提供良好的学习、深造和锻炼的条件,出资培养在职研究生,每年都组织各种不同类型的培训,力求使员工与公司共同成长。
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