职责描述：
1、为公司的产品开发过程中临床研究提供支持及指导：如适应症的选择、临床研究方案设计、临床研究所需文件、资料的撰写；
2、负责撰写、研究者手册中的医学部分，对研究者、专家、客户及团队内部提供产品知识培训；定稿研究者手册，并进行产品培训；
3、参与统计计划审核、统计报告的审核；
4、参与CRF、ICF、试验其他文档的审核；
5、负责临床试验总结报告的撰写和审核；
6、负责竞品及相关品种临床试验资料检索、翻译、更新；
7、配合其他相关部门提供医学支持；
任职要求：
1、博士以上，相关工作经验1年以上或优秀的博士应届毕业生；
2、临床医学各分支和临床试验操作流程的相关知识；
3、英文写作优秀，听说熟练；
4、熟悉国内外药品注册法规及GCP等相关规定；
5、熟练使用国内外医学文献数据库及搜索引擎；
6、熟练的计算机、办公软件和网络的使用技能；
7、优秀的口头表达能力、文件撰写能力、计划管理能力和督导能力较强的承受工作压力能力。
公 司 简 介
江苏豪森药业股份有限公司成立于1995年7月，是中外合资经营的股份制有限公司。
2006年进入全国医药企业二十强，且连续八年被评为AAA资信企业；福布斯2006中国潜力100榜豪森药业位第七；2006年全国药企创新力行业排名前5名。
公司拥有一整套达到GMP标准的生产设备、检验仪器和完善的质量保证体系；拥有片剂、胶囊剂、颗粒剂和注射剂等生产线，已全部通过国家GMP认证。原料药生产已通过美国FDA认证，并远销欧美市场。目前主要从事抗生素类、抗肿瘤类、消化道类、内分泌类及精神类等五大类药品的研发、生产和销售。现有国家一类、二类和四类新药二十余个品种，公司在科研方面，始终保持国内同行业的领先水平，不断推出高安全性、高疗效的新产品；在产品质量管理方面，实施一套严于国家标准的内控标准，近期又加入美国FDA质量标准体系，产品在社会上取得了良好的信誉。目前正投入巨资与国内外专家合作研制创新药品，已研制出具有自主知识产权的优质产品。2002年公司被确定为国家重点高新技术企业、＂火炬计划产业基地骨干企业＂。
公司一贯坚持＂以人为本、科技兴企＂的发展原则，现有员工中大专以上学历者占82.5%。公司提倡终身教育，为员工提供良好的学习、深造和锻炼的条件，出资培养在职研究生，每年都组织各种不同类型的培训，力求使员工与公司共同成长。
扫码下载APP，找工作更方便
找人才
找工作