职位亮点:
1、完善的培训体系,临床试验全流程培训、定期的数据管理Workshop培训、专人一对一带教;
2、清晰的晋升通路,灵活的职业发展通路;
3、国际化接轨的工作流程;多领域前沿的临床试验项目。
工作职责:
参与完成临床试验的数据管理工作。
1、协调临床数据管理过程,参与临床研究相关项目,保证临床研究数据的及时性、真实性、准确性和完整性;
2、 根据临床研究方案,在规定时间内完成EDC的设计建立验证测试;
3、为临床研究项目制订DMP,DVP,并按计划提交数据管理报告;
4、按照DVP核查数据,或指导助理临床数据管理员进行数据的核查,并审核数据核查报告,对可疑数据发布DRF;5、为项目设置医学术语词典,并指导助理临床数据管理员进行临床医学术语编码;
6、能够编写程序,生成数据表;
7、准备盲态审核会议所需的资料,并参与数据库的盲态审核;
8、 数据库及相关管理文件的归档。
任职资格:
1、专业技能:具备GCP、临床研究、临床试验流程和相关法规要求及术语的应用知识;
2、学历:医药类、生物化学类等专业学科本科或以上学历;
3、个人特质:思维开阔,与各类人群沟通能力好;
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