1、掌握GMP实验室流程，协助建立和完善各项SOP，SMP。
2、负责批生产记录、批包装记录、批检验记录审核
3、参与计量和工艺验证及设备的校准和检定
4、参与研发、生产、质检等现场监督管理，现场巡查，确保人、机、料、法、环的合规性；
5、参与季度质量数据的分析，确保数据完整性；
6、参与审核质量变更控制，评估风险；
7、组织落实确认验证工作，并审核细胞制备全过程相关方案和报告等。


任职资格：
1、本科或以上学历；生物、医学相关专业
2、有CAR-T细胞或干细胞、免疫细胞培养、流式细胞术检测经历者优先，熟悉GMP工作流程，GMP等相关的法律法规优先
3、3年GMP实验室或药企QA工作经验优先