职责描述:
1. 药物临床项目的方案设计、资料(CRF、研究者手册、综述、总结报告等)编写;
2. 国内外相关文献资料收集与整理; 医学文献检索,翻译医学文献,撰写相关文件及报告。
3. 按照医学文件写作指导、要求,以及NMPA要求,书写、编辑试验方案和临床总结报告。
4. 支持商务部门竞标相关医学资料搜集,整理;对项目CRA、CRC等进行临床方案培训;
任职要求:
1. 临床医学或中医学相关专业本科学历;了解GCP和相关法律法规
2. 在医院临床科室、制药企业或CRO公司有半年及以上相关实习经验,可以独立完成工作者优先;
3. 良好的英语书写能力;工作仔细、认真,具有良好的问题协调解决能力及应急处置能力;具有良好的沟通技能和团队合作精神
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