工作职责:
对安全性数据的进行收集、处理、分发、报告和存档以符合公司流程和法规要求,确保项目安全性工作顺利运行。
1、负责个例安全性报告的收集、录入、分发和递交至监管机构,并确保其报告与处理流程符合国家法律法规的要求及公司相关规定;
2、根据项目需要,负责编制及递交汇总性安全性报告,确保其符合法规和公司的相关规定;
3、通过内外部客户的持续沟通,确保项目层面所有安全性工作的顺利运行;
4、 维护或协助维护公司药物警戒相关工作流程及规范,如标准操作规程(SOP)、工作指南、药物安全系统操作指南等;
5、药物警戒总监或经理安排的其他工作。
任职资格:
1、学历:本科及以上学历,医学,药学或相关专业。
2、英语书面和口头表达能力强者优先;
3、个人特质:好的沟通能力和表达能力;具备熟练运用OFFICE的能力。
无数据