工作职责及工作内容
1.撰写、审阅复杂项目 SAP、TLF shell；撰写 SAS 代码及衍生数据集（包括
ADaM）、TLF 说明；写程序产生 TLF；审阅数据；
2.撰写临床研究方案统计部分；协助方案审阅；样本量计算；随机方法设置；
3.质控所负责项目的关键 TLFs，确保质量；
4.协调编程、数据团队完成统计相关工作，与外部门沟通了解需求并具体化，
按时保质完成；
5.为数据管理提供统计支持，包括审阅 CRF、DVP、DMP、DRR 等关键文档；
提供核查的关键数据并审阅；
6.撰写、审阅统计分析报告；撰写临床研究报告的统计部分；
7.管理复杂项目或一系列项目，提供统计支持；
8.对其他统计师负责的项目进行高级审阅；
9.协助医学、项目管理等其他团队，并提供所需的统计支持；
10.为新员工及初级统计师提供培训、指导；
11. 参与统计供应商（CRO）的招标工作；并监管 CRO 相关工作，确保供应
商工作按时高质完成；
岗位任职条件
1.生物统计学、统计学、流行病与卫生统计学等相关专业硕士或以上
2.至少负责 3 个复杂的临床试验，平行参与至少 5 个临床试验；
3.至少对 1 个或 2 个治疗领域非常熟悉
4.对于生物统计学相关专业硕士，至少 4-5 年制药公司或CRO 相关研究经验；
5.对于生物统计学相关专业博士，至少 2 年制药公司或 CRO相关研究经验
6.熟悉 ICH,GCP 等临床试验法规
7.能熟练应用 SAS，有扎实的 SAS 知识；
8.了解统计软件 R，Stata，SPSS，PASS,nQuery；
9.能够解决一般复杂科学问题;
10.熟悉相关的数据标准如 CDISC\ADaM
11.良好的书面和口头沟通能力；
12.良好的注重细节能力
13.对工作质量有很高的要求；
14.有效管理多项任务或多个项目能力；
15.建立和维护高效的工作关系
16.培训、指导新员工的能力