工作职责:
对安全性数据的进行收集、处理、分发、报告和存档以符合公司流程和法规要求,确保项目安全性工作顺利运行。
1、负责个例安全性报告的收集、录入、分发和递交至监管机构,并确保其报告与处理流程符合国家法律法规的要求及公司相关规定;
2、根据项目需要,负责编制及递交汇总性安全性报告,确保其符合法规和公司的相关规定;
3、通过内外部客户的持续沟通,确保项目层面所有安全性工作的顺利运行;
4、 维护或协助维护公司药物警戒相关工作流程及规范,如标准操作规程(SOP)、工作指南、药物安全系统操作指南等;
5、药物警戒总监或经理安排的其他工作。
任职资格:
1、学历:本科及以上学历,医学,药学或相关专业。
2、英语书面和口头表达能力强者优先;
3、个人特质:好的沟通能力和表达能力;具备熟练运用OFFICE的能力。
高博集团致力于构建一个专注血液疾病领域,产学研一体化的医疗服务和科技创新平台,其业务范围覆盖医院诊疗服务、血液领域特殊检验、医学影像、生物制药、基因技术、医疗信息化等领域,围绕血液疾病打造完整的医疗生态系统。高博集团与包括美国排名第一的医疗集团Mayo Clinic在内的国内外的医疗机构、生物医药公司、临床专家和学者密切合作,共同努力造福中国数百万血液病患者。 高博集团旗下医院介绍: 北京博仁医院——患者需求至上 北京博仁医院为一家二级综合医院,开放病床170张,主要开展独具技术特色的血液病、儿科及综合住院诊治服务,血液病的诊治水平尤为突出,居国内乃至国际前列。 医院秉承“患者需求至上”的核心理念,注重医疗技术、人文关怀、患者就医体验,引入并学习美国排名第一的医疗集团---Mayo Clinic(“梅奥”)的知识体系、诊疗流程、继续教育、患者教育、管理和服务理念,结合团队自身长期的经验及全球相关专业的理论、技术进展,为患者提供优质的医疗服务,致力于成为“医、教、研”一体化全面发展、在国内血液病领域有强大知名度和影响力的医院。 南方春富(儿童)血液病研究院——生命高于一切 研究院是由李春富教授领衔主持,目前中国专注儿童血液病研究和诊疗,与美国著名医疗集团梅奥诊所(Mayo clinic)战略合作,集医疗、教学和科研于一体的医疗机构,其主要任务为利用完善的诊断体系,先进的化学和生物医疗技术诊治血液病和免疫性疾病。目前展开床位150张,移植仓18间,为中国南方儿童造血干细胞移植中心,实地展开于东莞台心医院。 东莞台心医院是一家三级甲等民营综合性医院,为广东医学院附属医院。占地228.6亩,设置床位1200张,一期投资7.2亿,展开床位600张。科室设备齐全,拥有先进的高端医疗设备,医保全覆盖。
组织结构代码: 91110105MA00EMN34F
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