工作职责:
1、负责临床试验的监查工作,确保所有试验严格按照临床试验方案、标准操作程序/内部操作流程和中国法规进行;
2、对所负责的研究中心进行全面的监查联络管理,按时完成临床试验在该中心的启动、执行及结束工作;
3、制定监查计划,制作监查报告,确保临床研究按进度完成;
4、协助上级主管选定本人所负责的试验中心并控制试验预算;
5、作为公司及客户的对外代表及时向研究者(医生)传递信息。
任职资格:
1、医学、药学相关专业本科及以上学历;
2、了解SFDA法规和GCP/ICH条例;
3、熟练掌握医学、药物临床试验等方面的知识;
4、良好的计划和组织能力,优秀的独立分析和解决问题的能力;
5、良好的英语听说读写能力,优秀的电脑办公软件操作技能;
6、自我激励,积极主动的团队合作精神。
高博集团致力于构建一个专注血液疾病领域,产学研一体化的医疗服务和科技创新平台,其业务范围覆盖医院诊疗服务、血液领域特殊检验、医学影像、生物制药、基因技术、医疗信息化等领域,围绕血液疾病打造完整的医疗生态系统。高博集团与包括美国排名第一的医疗集团Mayo Clinic在内的国内外的医疗机构、生物医药公司、临床专家和学者密切合作,共同努力造福中国数百万血液病患者。 高博集团旗下医院介绍: 北京博仁医院——患者需求至上 北京博仁医院为一家二级综合医院,开放病床170张,主要开展独具技术特色的血液病、儿科及综合住院诊治服务,血液病的诊治水平尤为突出,居国内乃至国际前列。 医院秉承“患者需求至上”的核心理念,注重医疗技术、人文关怀、患者就医体验,引入并学习美国排名第一的医疗集团---Mayo Clinic(“梅奥”)的知识体系、诊疗流程、继续教育、患者教育、管理和服务理念,结合团队自身长期的经验及全球相关专业的理论、技术进展,为患者提供优质的医疗服务,致力于成为“医、教、研”一体化全面发展、在国内血液病领域有强大知名度和影响力的医院。 南方春富(儿童)血液病研究院——生命高于一切 研究院是由李春富教授领衔主持,目前中国专注儿童血液病研究和诊疗,与美国著名医疗集团梅奥诊所(Mayo clinic)战略合作,集医疗、教学和科研于一体的医疗机构,其主要任务为利用完善的诊断体系,先进的化学和生物医疗技术诊治血液病和免疫性疾病。目前展开床位150张,移植仓18间,为中国南方儿童造血干细胞移植中心,实地展开于东莞台心医院。 东莞台心医院是一家三级甲等民营综合性医院,为广东医学院附属医院。占地228.6亩,设置床位1200张,一期投资7.2亿,展开床位600张。科室设备齐全,拥有先进的高端医疗设备,医保全覆盖。
组织结构代码: 91110105MA00EMN34F
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