职位概要
按照要求提供数据管理方面的专业知识，同时需有较强沟通及协调能力，以保证临床研究数据的及时性、真实性、准确性和完整性。参与所分配项目中与数据管理相关的服务，包括提供一般的数据管理方面的建议，根据临床研究方案设计/建立/验证/测试EDC，制订DMP、DVP，编写程序生成数据表等。为经验较少的员工提供培训、指导和支持。
职责
1. 协调临床数据管理过程，参与临床研究相关项目，保证临床研究数据的及时性、真实性、准确性和完整性。
2. 根据临床研究方案，在规定时间内完成EDC的设计/建立/验证/测试。
3. 在项目EDC上线后，需要对公司内部项目相关人员（如CRA，CRC，PM等）进行EDC的培训。
4. 在临床试验基地启动访视时或之前，需要对基地方项目参与人员进行EDC培训，确保被培训人员能够准确地理解和使用EDC。
5. 为临床研究项目制订DMP，DVP，并按计划提交数据管理报告。
6. 按照DVP核查数据，或指导助理临床数据管理员进行数据的核查，并审核数据核查报告，对可疑数据发布DRF。
7. 为项目设置医学术语词典，并指导助理临床数据管理员进行临床医学术语编码。
8. 能够编写程序，生成数据表。
9. 准备盲态审核会议所需的资料，并参与数据库的盲态审核。
10. 为经验较少的员工提供培训和指导。
11. 可能要担任数据管理相关SOP的作者或审阅者。
12. 可能要参与临床研究方案数据管理部分的撰写。
13. 数据库及相关管理文件的归档。
14. 完成直线经理分配的其他工作。
任职资格:
学历和经验要求
1. 医学、药学、流行病学、生物学、计算机相关学科本科学历或同等教育背景；或医学、药学、流行病学、生物学、计算机硕士学历或同等教育背景。
2.有相关实习经验优先。
高博集团致力于构建一个专注血液疾病领域，产学研一体化的医疗服务和科技创新平台，其业务范围覆盖医院诊疗服务、血液领域特殊检验、医学影像、生物制药、基因技术、医疗信息化等领域，围绕血液疾病打造完整的医疗生态系统。高博集团与包括美国排名第一的医疗集团Mayo Clinic在内的国内外的医疗机构、生物医药公司、临床专家和学者密切合作，共同努力造福中国数百万血液病患者。 高博集团旗下医院介绍： 北京博仁医院——患者需求至上 北京博仁医院为一家二级综合医院，开放病床170张，主要开展独具技术特色的血液病、儿科及综合住院诊治服务，血液病的诊治水平尤为突出，居国内乃至国际前列。 医院秉承“患者需求至上”的核心理念，注重医疗技术、人文关怀、患者就医体验，引入并学习美国排名第一的医疗集团---Mayo Clinic（“梅奥”）的知识体系、诊疗流程、继续教育、患者教育、管理和服务理念，结合团队自身长期的经验及全球相关专业的理论、技术进展，为患者提供优质的医疗服务，致力于成为“医、教、研”一体化全面发展、在国内血液病领域有强大知名度和影响力的医院。 南方春富（儿童）血液病研究院——生命高于一切 研究院是由李春富教授领衔主持，目前中国专注儿童血液病研究和诊疗，与美国著名医疗集团梅奥诊所（Mayo clinic）战略合作，集医疗、教学和科研于一体的医疗机构，其主要任务为利用完善的诊断体系，先进的化学和生物医疗技术诊治血液病和免疫性疾病。目前展开床位150张，移植仓18间，为中国南方儿童造血干细胞移植中心，实地展开于东莞台心医院。 东莞台心医院是一家三级甲等民营综合性医院，为广东医学院附属医院。占地228.6亩，设置床位1200张，一期投资7.2亿，展开床位600张。科室设备齐全，拥有先进的高端医疗设备，医保全覆盖。
组织结构代码: 91110105MA00EMN34F
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