岗位职责：
1、负责公司产品临床注册项目的开展、组织实施、确保项目在计划时间内和预算内完成；
2、参与部门团队建设及监督管理；
3、参与临床试验单位的筛选和评估；
4、参与临床试验方案设计及讨论；
5、按公司资源利用要求，参与临床部与其他相关部门的工作；
6、维护与研究者、临床单位、药监系统以及相关部门的关系。
任职要求：
1、具备生物学、药学等相关专业背景，熟悉医疗器械及体外诊断试剂注册相关法规要求及实际操作流程；
2、至少独立完成2个及以上IVD产品临床试验及注册申报（已获得注册证）；
3、具备良好的人际交流能力，能够与合作单位进行良好沟通交流，具备良好的团队组织及建设能力，熟悉国内各大临床试验基地；
4、有上进心、责任心，具有团队合作精神、敬业精神和创新精神。
5、IVD临床注册相关工作经验至少3年（有临床机构或药监系统的工作经验优先）
广东凯普生物科技股份有限公司系中港合资企业，香港科技创业股份有限公司和香港大学都是主要股东，公司分医疗和教育两大板块。
凯普医疗致力于分子生物分析检测仪器和配套试剂的研发、生产、销售。拥有多项美国发明专利和中国发明专利。核心技术是导流杂交——低密度基因芯片工作平台，拳头产品是HPV病毒基因检测试剂。HPV基因分型检测试剂销量中国第一，世界前沿，出口欧洲、美洲及中南亚等多个国家。HPV分型检测领域，世界看中国，中国看凯普。
凯普教育的主体业务是为学校提供适用于教学的生物探究性实验室整体解决方案，以集实验室设计、实验设备、实验试剂、教学培训及售后服务于一身的整套优质服务为凯普教育的核心产品，以独有仪器DNA快速杂交仪为凯普教育的自身特色。随着公司近年来的稳步发展和大量的成功案例，凯普教育已经形成了质量为先的品牌和服务为重的口碑。
凯普正处高速发展阶段，高科技员工队伍人才济济。员工350人，80%受过高等教育，其中，博士（包含高级职称）10余人，硕士（含中级职称）30余人。北京、上海、广州、深圳、香港均设有分公司，上海、广州均设有基因研究和仪器研发实验室。
国家的追求，就是凯普的追求，百年企业、百亿企业是凯普人奋斗的目标。公司不断发展壮大，需要更多的战略人才和技术人才，欢迎有志之士加盟为共同的目标共同奋斗。
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