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临床监查员(CRA) 保证职位有效,详情请咨询4000-269-169
  • 面议
  • 硕士及以上
  • 1年经验及以上
  • 北京市
  • 若干人
  • 要求专业 临床诊断学其他学科,内科学其他学科
临床监查员(CRA)
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  • 要求专业 临床诊断学其他学科,内科学其他学科
  • 1年经验及以上
  • 北京市
  • 若干人

任职要求/岗位职责

1.研究中心的管理-从研究中心的选择到中心关闭,按照公司SOP、ICHGCP和当地法规要求,负责研究中心的协调工作,以确保研究中心达成试验入组及质量管理目标;-协助CRO临床监查团队,保证CRO、研究中心及申办方就研究中心试验开展问题和关键点进行及时的沟通;充分理解研究药物、方案设计及和治疗领域,可以和研究团队进行合适的讨论;
2.项目管理支持-作为临床项目管理团队的一员,从临床操作层面支持项目经理的工作,协助项目经理制定合理可行的入组计划等;参与试验药品需求和供应的管理;
3.数据质量的管理-如有必要,按照ICHGCP和当地法规要求,对研究中心的数据质量进行抽查,以确保试验关键数据点符合法规及质量管理要求;
4.文件归档-将试验或项目相关的文件进行归档。
岗位要求:
1.医药相关专业,本科及以上学历。
2.可独立进行临床试验监查工作。
3.至少1年临床试验监查经验。
4.良好的人际交往能力,沟通、表达及应变能力好。
5.工作认真、负责,态度积极,独立工作能力和团队合作能力。
6.良好的职业道德、正直和专业行为可接受出差,有一定的抗压能力。

福利待遇

企业介绍

北京绿竹生物技术股份有限公司(绿竹生物)成立于2001年11月,坐落于北京市通州区工业开发区广通街3号,占地面积27亩。公司自成立至2011年,成功研究出了3种多糖蛋白结合疫苗、2种多糖疫苗和1种病毒灭活疫苗,此6种疫苗产品均转让给了北京智飞绿竹生物制药有限公司。公司自2009年开始进行人用单克隆抗体、双特异性抗体药物、重组病毒疫苗的研究,2017年获得单克隆抗体生物类似药临床批件2个,2019年获得治疗B细胞白血病及淋巴瘤的双特异抗体K193抗体注射液临床批件1个,2021年8月重组带状疱疹疫苗获准进入临床研究。

公司将充分利用已经建立的定向抗原呈递技术开发多种病毒性疫苗,同时利用自主开发的双功能抗体平台技术(注册商标Fabite),开发多种用于人类血液系统恶性肿瘤治疗用的双功能抗体药物。

2018年底,在珠海市金湾区成立全资子公司绿竹生物制药(珠海市)有限公司,占地面积105亩,注册资金10000万元人民币。该子公司专注疫苗及生物类药物的生产,致力打造成为高标准、现代化的生物制药产业化基地。

公司继续秉承“以人为本,精益求精”的宗旨,以人用疫苗、治疗性单抗药物为主要研究方向,坚持自主研发为主,同时积极引进国际领先的技术,开发生产市场需要的多种疫苗制品及治疗用生物制品

北京绿竹生物技术股份有限公司

医药企业  |   地址:通州区工业开发区广通街3号 该医院所有岗位

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