三叶草生物制药有限公司招聘RA Excellence经理

RAExcellence经理

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面议
本科及以上
中级及以上
要求专业药学,生物学
3年经验及以上
全国
若干人

三叶草生物制药有限公司

任职要求/岗位职责

Job Responsibility:

 Develops internal and external network to obtain information and intelligence
 Monitor China legislations/regulations/guidelines, share the keyintelligence
updates with stakeholders
 Collect stakeholders’ feedbacks, analyse and provide impact analysisbased on
emerging regulatory intelligence, respond to Health Authority as needed
 Support SOP development of Regulatory Affairs, including the trainingdelivering to RA or other relevant functional lines

Qualification:

 Education
Bachelor’s degree in pharmacy, biopharmaceutical or other life sciencerelated. Higher degree desirable

 Experience
At least 5 years’ experience in regulatory affairs or regulatoryintelligence area
Solid knowledge of regulatory requirements
Solid knowledge on regulatory submission process, documentation

福利待遇

企业介绍

三叶草生物成立于2007年，是一家处于临床试验阶段的全球生物制药公司，致力于开发新型疫苗和生物疗法，以应对传染性疾病、癌症和自身免疫性疾病。我们自GenHunter授权引进Trimer-Tag?技术平台，一个用于新型疫苗和生物疗法的产品开发平台。我们的研发管线包括六种Trimer-Tag? 亚单位候选疫苗、两种 Trimer-Tag?肿瘤治疗候选产品以及三种 Fc融合蛋白候选产品。应用Trimer-Tag?技术平台，我们已成为新冠疫苗开发企业并研制了“SCB-2019（CpG1018/铝佐剂）”，以应对由SARS-CoV-2（新冠病毒）引起的新冠大流行。基于积极的“SPECTRA”试验数据，三叶草生物有望成为全球范围内通过COVAX机制率先实现重组蛋白新冠疫苗商业化上市的企业之一。

Trimer-Tag?（蛋白质三聚体化）技术平台可以使任意一个目的蛋白三聚体化*，从而可靶向那些天然依赖蛋白质三聚体化功能的疾病生物学靶点，包括数十种包膜RNA 病毒，如冠状病毒、狂犬病毒、呼吸道合胞病毒(RSV)、流感病毒、人类免疫缺陷病毒(HIV)及埃博拉病毒等，以及肿瘤坏死因子(TNF)超家族(TNFSF)的细胞因子。这些肿瘤坏死因子(TNF)超家族(TNFSF)细胞因子具有多种重要生物学功能，并与某些癌症和自身免疫性疾病相关。

Trimer-Tag?是全球一个利用人源三聚体化标签设计及开发共价连接的重组三聚体融合蛋白（三聚体标签蛋白）的技术平台。由Trimer-Tag?开发的三聚体化蛋白对三聚体依赖性疾病靶点具有很强的有效性及良好的安全性。

公司应用Trimer-Tag?（蛋白质三聚体化）技术平台，并凭借自有的生物制药生产能力，搭建研发管线。