工作职责:
1. 进行临床试验项目的管理和质量控制,包括临床试验中心筛选、伦理报批、PI沟通、现场访视和质量监控等工作。
2. 协调临床中心、机构伦理、PI、临床医生、受试者等各方关系,保证项目进度。
3. 完成各中心临床试验合作协议、付款,组织方案讨论会、启动会和总结会等工作。
4. 协助研究者及时解决在受试者筛选、入组及随访工作中出现的问题,确保试验质量。
5. 确保研究数据及时、准确、完整。定期归纳并提交监查报告,整理更新研究者文件夹
6. 负责对临床试验中发生的各类不良事件进行及时报告和协助处理
任职要求:
1. 2年以上工作经验,医学或药学专业本科以上学历,有GCP等相关从业资格证书
2. 熟悉临床试验流程,有较好的临床医学、药理学、药学的专业知识储备
3. 工作积极主动,沟通能力强,责任心好,有较强的学习能力,独立工作能力好
4. 熟练使用WORD、EXCEL、PPT等办公软件
5. 能适应经常出差
一般项目:实验分析仪器销售,机械设备研发,医学研究和试验发展(除人体干细胞、基因诊断与治疗技术开发和应用);健康咨询服务(不含诊疗服务);技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;货物进出口,技术进出口(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)。
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