1.负责考察、筛选、评估、协调、落实临床试验参加单位;
2.对项目组织实施,与第三方进行对接、协调,推进项目,以及进行临床试验中的项目管理、进度推进、质量把控、临床稽查等;
3.设计及审核临床试验方案、撰写临床试验总结报告,在新药申报过程中提供临床研究资料;负责研究产品的医学信息的查询和评估,相关项目的新医学进展追踪,收集以及相关医学支持;
4.负责临床试验项目中的统计学设计及校对;负责临床试验数据的统计分析及校对;能够撰写统计分析计划、数据管理计划以及统计分析报告等;
5.组织召开与临床试验有关的各类会议;
6.具备较好的团队合作能力。
岗位要求:
1.药学、医学、生物学、生物统计、流行病学、预防医学、公共卫生等相关专业;
2.熟悉GCP法规以及临床研究的相关法规;
3.英语四、六级或良好的英文能力,能够较好的理解英文文献及报告;
4.有相关专业知识及与医生的良好沟通能力,能适应经常出差;
5.有医学经理、临床监查、稽查、管理或相关工作经验者优先考虑;或有1-2年医学统计相关项目工作经验者优先考虑。
云南白药由云南民间名医曲焕章先生于1902年创制,1971年,公司前身云南白药厂正式成立,白药开始了专业化生产。公司于1993年在深交所挂牌上市,成为云南省第一家A股上市公司。经营涉及化学原料药、化学药制剂、中成药、中药材、生物制品等。
云南白药集团公司是云南大型工商医药企业,是中国中成药龙头企业。1997年被确定为云南省首批重点培育的四十家大企业大集团之一。1997年经外经贸部批准,获得企业经营进出口权。1999年被云南省科委认定为高新技术企业。1999年被国家人事部批准建立博士后工作研究站。2003年公司控股子公司云南白药集团大理药业有限责任公司、丽江药业有限公司及天紫红药业有限公司先后通过国家GMP认证,公司控股子公司云南省医药有限公司、云南白药大药房有限公司、云南白药集团医药电子商务有限公司通过GSP认证。2004年7月公司合剂、口服液剂型通过国家GMP认证,2004年9月公司文山三七种植基地高水准通过国家GAP认证。2005年9月公司糖浆剂、软膏剂、搽剂通过国家GMP认证。2006年天紫红饮片车间通过GMP认证。
2010年,公司销售收入突破100亿,并将持续快速健康的发展。
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