岗位职责：
1、负责公用系统洁净压缩空气系统、洁净空调系统、纯蒸汽系统、纯化水系统和注射用水系统3Q验证再验证工作；
2、负责车间、研发实验室和QC实验室仪器设备的设计、安装、运行、性能确认及再确认工作，形成方案及总结报告；
3、熟悉车间生产设备（如层析系统、隔离器罐装机等）清洁验证和工艺验证，以及计算机化系统验证；
4、负责车间、研发实验室和QC实验室仪器设备的计量检定/校准工作；
5、负责车间及QC实验室仪器设备验证过程中的异常调查、变更、偏差的风险评估及 CAPA；
6、负责仪器设备系统影响性评估、功能风险评估和系统风险评估并形成报告；
7、负责仪器设备验证方案、总结报告、用户需求文件和检定/校准证书等文件归档管理工作。

任职要求：
1、本科以上学历，生物工程、药学、制药工程等专业；
2、药企3年以上公用工程和仪器设备验证工作经验；
3、熟悉GMP仪器设备相关SOP的编写要求，能独立编写验证方案，执行并形成报告；
4、有生物医药领域相关工作经验优先，需接受以出差至深圳的形式完成本岗位工作任务。