1、负责与CRO对接沟通,确保临床试验项目的正常开展、过程管控及验收质量;
2、参与公司药物开发策略讨论,审核临床相关文件,确保临床试验方案的科学性、合理性,临床试验开展及过程问题沟通与解决;
3、负责相关第三方供应商的选择、管理、协调及其它相关事宜;
4、支持研究团队准备和执行药监部门对临床研究的视察。
任职要求:
1、本科及以上学历,从事新药临床研究工作,其中本科要求3年及以上工作经验;
2、熟悉ICH、中国、美国等临床试验相关监管法规要求,具备持续的学习能力,具备临床数据分析能力,确保方案科学、合理;
3、具有成功负责临床试验项目的实际案例/申报案例为佳;
4、熟练的英语沟通能力,具备良好的沟通和发现问题、解决问题的能力。
圳市瑞吉生物科技有限公司 Company Profile 瑞吉生物致力于开发mRNA等核酸类生物医学产品及治疗方法,拥有mRNA技术领域全技术平台,以及独特的mRNA底层原创技术,积累了多项核心专利。
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