岗位职责：
1. 负责依据QC室的项目目标制定质量控制QC室三个板块的具体工作方案和技术指导及带教。
2. 协助QC主管建立和完善系统、科学、规范的符合GMP的质量控制运行管理体系文件，并实施。
3. 负责原料、辅料、包装材料、中间体、成品等内控质量标准及检验操作规程的审核。
4. 负责管辖区域的分析检验方法、检验仪器的验证方案及报告的审核定稿。
5. 负责承接分析方法的转移工作。
6. 负责委外项目的质量转移文件的技术审核。
7. 负责与质量相关的OOS、OOT等偏差调查评估及解决方案建议，包括委托药品的检验偏差调查。
8. 负责新的或变更的分析方法的研究、建立和验证、再验证工作。
9. 负责对技术板块（仪器、生测和化测）人员进行培训、带教和考核。
任职要求：
1、本岗位工作经验5年及以上，有药品分析方法开发验证经验的优秀人才可放宽岗位工作年限。
2、制药工程、药学、化学分析、微生物等相关专业。
3、工作态度端正、认真、负责、积极主动、有担当、具备自驱力、高的执行力，能按时保质保量完成上级安排的工作任务、具备解决问题的思维和能力。
4、具有全面的GMP知识，生测板块需精通微限、无菌检查、阳性检查和内毒素的检验方法确认工作，做过药品分析方法全套开发验证的优先考虑。
5、可以独立承担项目分析方法转移工作。
公司基本情况
湖南先施制药有限公司，成立于 2021 年 05 月 20 日，法定代表人为 谭奇。注册资本 6000 万元，注册地位于湖南省长沙市浏阳市经济一家获得此证的企业，具备了申报及持有药品注册批件的法定资格。为了更快速的与药品研发项目衔接，更高效的完成研发项目的中试研究和申报批生产，缩短研发周期，同时也能迅速的承接批产后药品的商业化生产，尽快的将药品推向市场，我公司决定在湖南长沙浏阳工业园建立药业营销中心及化学原料药、制剂生产研发基地项目。
成立湖南先施制药有限公司经营范围包括化学药品原料药制造;化学药品制剂、消毒剂、生物药品、卫生材料及医药用品、药用辅料及包装材
料的制造;化工产品制造、研发、销售;中药提取物、中成药、植物提取物、卫生用品、化妆品、生物制品的生产;药品、消毒剂、卫生用品、化妆品、保健品、保健食品、特殊医学用途配方食品、特殊膳食食品、中医药、生物制品、植物提取物的研发;药用辅料的技术研发、咨询、技术转让;生物制品的零售;消毒剂、保健品、化妆品及卫生用品、食品添加剂销售;生物技术开发服务、咨询、交流服务、转让服务;科技文献服务;科技信息咨询服务;化学工程研究服务。技术开 发区湘台路 18 号长沙E 中心，新厂位于浏阳经开区百竹路东侧，占地56538 平方米。
公司的投资主体为云南先施药业集团，先施药业是一家集药品研发、 生产、销售、使用为一体的大型集团企业。位于昆明市五华区普吉路 495 号附一号，办公场地 2200 多平方米， 固定资产达 5 亿元。目前在职员工 超过 1000 人。先施药业成立于 2003 年 9 月 4 日，历经二十年的风雨兼程 和顽强拚搏，发展壮大至今天的先施集团。旗下有云南先施药业有限公司、 云南先施健康产业集团有限责任公司、长沙先施仁医药科技发展有限公 司、湖南先施制药有限公司、云南先施大药房有限公司。同时还在云南省 布局了 30 多家药店，还有玉溪先施医院、保山施甸济康综合医院、宣威 先施医院等十多家独资、控股、参股企业。近几年来， 由于公司员工上下 齐心合力， 企业销售产值每年以 40%以上速度高速发展， 市场开拓立足云 南走向全国。公司是区域性药品销售龙头企业，10 年以来，公司销售收 入累计近 60 亿元， 利税总额过 10 亿元，近几年均名列云南省昆明市企业 前列。
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