岗位职责：
1、做好公司MAH质量管理体系的建设和完善工作，贯彻落实公司各项质量方针政策和规定，参与制订、审核和执行部门的年度质量工作计划；
2、协助质量授权人、质量负责人、生产负责人参与MAH相关事务管理。
3、 执行质量管理体系，落实MAH和生产商GMP体系衔接管理工作。落实质量管理相关的政策、制度、流程确保公司质量体系和日常运行符合GMP要求；
4、负责维护MAH产品的管理制度及SOP，不断完善优化MAH相关产品管理流程，以满足公司发展的需要；
5、负责监督公司MAH产品的质量管理过程，组织分析处理产品各类质量问题、提出改进措施，确保质量风险可控；
6、处理和审核所有与MAH产品质量有关的变更、偏差及超标等的审核，保证每批MAH产品生产、质量管理过程风险可控；
7、协助公司官方及客户的GMP认证审计、注册核查的准备、现场检查接待、缺陷整改等相关工作；
8、负责MAH相关的对内、对外沟通协调，及时处理MAH产品质量相关事务；
9、负责协助研究院质量管理体系的搭建和完善；
10、按要求、时限完成上级及公司布置的各项任务。
任职要求：
1、医药类或药学相关专业大专及以上学历，具备GMP相关知识、产品检验相关知识、药学专业知识、企业管理等方面的知识；
2、5年以上从事药品生产和质量管理的实践经验，有MAH或生产商相关的委托生产管理及监督管理相关经验者优先考虑；
3、熟悉口服固体制剂、注射剂（包括大容量注射液和冻干粉针剂）、滴眼剂等常规剂型的生产和质量管理要求；
4、并具有较强的团队协作能力及较强的抗压能力，具有较强的执行能力、能适应一定频率的出差。
丽彩药业介绍
陕西丽彩药业有限公司于2003年成立，是一家专注于药品研发、生产及销售的专业化医药企业。以陕西丽彩药业有限公司为主体，拥有一个研发中心；两个生产基地；五个销售部。目前拥有157个自主知识产权产品，在职员工700多人。销售收入保持连续11年稳步增长，年均增长率30%以上，2017年公司产品销售达12亿多元。
第一生产基地
丽彩西峰制药始建于1970年，位于甘肃省庆阳市。拥有片剂、胶囊剂、颗粒剂等十三条标准化生产线，产品涉及骨科、妇科、消化科、心血管科等151个品种。其中有11个品种荣获省优质产品奖，是甘肃省先进技术创新示范企业。
第二生产基地
丽彩科森制药成立于2002年，位于杨凌国家农业高新技术产业示范区。拥有口服液、片剂、颗粒剂、酒剂等系列生产线，并有与生产规模相适应的提取、仓储、质检中心、原料药的现代化厂房，是陕西省科技厅授予的高新技术企业。
研发中心
2005年公司成立新品研发部开始进行中药的研发工作；2014年成立化药研发中心，进入化药研发领域。目前研发团队共50余人，在研新药项目4个。新投资的西咸新区研发中心项目总面积6000多平方米，正在进行实验室设计装修及备安装调试，计划2019年3月投入使用。西咸新区研发中心项目按照国内领先、西北一流的标准建设，建成后计划年均承接10个新药研发项目。同时公司与中国药科大学、西北大学、第四军医大学等十多所科研机构建立了良好的科研协作关系，通过不断的产品创新，提升公司的核心竞争力，实现可持续发展。
产品及销售
目前公司上市销售的核心临床品种主要有（7个）：藤黄健骨胶囊（、医保）、复方伤痛胶囊（剂型、医保）、妇可靖胶囊（）、丹归胶囊（）、泌尿宁胶囊、消癌平口服液、盆炎净口服液。临床产品主要采用目前符合国家两票制政策的“佣金招商”销售模式；已建成13个省区销售办事处，实现了产品销售渠道的管控。以特色黄金单品“补肺丸”为代表的OTC系列品种（30多个）采用招商+直营的销售模式。临床产品及OTC产品均已实现全国市场覆盖。
丽彩药业秉持“奋斗、责任、守信”的核心价值观，紧跟行业发展趋势，不断求索。紧盯“科技引领、争创一流”的愿景目标，锐意进取、创新发展，正努力将企业打造成医药行业具竞争力、有影响力的企业而努力奋斗。
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