岗位职责：
1、依据cGMP法规要求,SOPs,WI,及相关程序书确实执行展现；
2、撰写，修改方法，质量标准，EQP/EQR,WI,SOP,方法验证/确证/移转/复验期限延长计划书和报告等GMP文件
3、管理与指导同仁正确执行，于期限内完成标定一级和工作标准品，包括原辅料，包材，原料藥，雜等检验工作，建立维护标准品使用纪录本，并定期审核与重验标准品
4、熟悉各种分析仪器正确操作，有能力管理同仁操作，校正，维护仪器，使实验室正常运转
展现工作热情学习教，与指导同仁cGMP法规新知，公司SOPs,及分析专业知识与技能等
5、完成领导交办的其他工作
任职要求：
1、熟练操作LC等分析仪器，有分析方法开发相关工作经验
2、医药学、分析化学、微生物或相关专业
公司介绍：https://v.qq.com/x/page/x0963roj3oa.html
福建基诺厚普生物科技有限公司是由 台湾霖扬生技制药股份有限公司和新希望医疗基金合资成立的生物技术公司.由美国麻省理工学院（MIT）博士徐展平创立，是一家提供一站式生物医药研发生产外包（CDMO）的高新技术企业。徐展平博士曾创立展旺生技，并于台湾上市。
基诺厚普设厂在福建省莆田市,提供的服务包括：以微生物发酵或人类细胞制程所生产的多肽或蛋白质原料药的制程开发、生物注射剂的剂型开发和生物原料药、冻晶注射剂、预灌注针筒及注射笔等剂型的生产，可为药企处于从临床前、临床研究到商业化量产的药品提供生产制造服务。此外研发和生产产能还包括抗癌和胜肽药物的研发和生产, 基诺厚普在cGMP及PIC/S规范下致力于为遍及全球的客户精进制程开发、放大、剂型开发等相关技术并持续改善优化生产率。
我們重視每一位員工，有良好工作環境，也提供學習及成長空間，歡迎優秀的朋友一起加入。
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