岗位职责:
1. 负责产品分析方法开发与分析方法验证,完成研发项目药物分析相关工作,并结合产品自身工艺确定分析方法
2. 负责原物料、中间控制样品分析方法开发与分析方法验证,完成研发项目药物分析相关工作,并结合产品自身工艺确定分析方法
3. 负责CDMO 客户代工案产品分析方法开发与分析方法验证, 结合产品自身工艺确定分析方法
4. 能熟练操作实验室的分析仪器,并定期对分析仪器进行维护保养
5. 负责产品药学研究资料撰写,负责对实验数据进行汇总、分析、归档,记录原始数据,确保原始数据和图谱以及相关仪器和试剂的使用记录可追溯
6. 完成领导交办的其他工作
任职要求:
1. 熟悉实验室分析仪器,HPLC, GC, 溶离,KF, IR, ICP-MS, 粒径分析仪等
2. 擅长分析方法开发与验证,清洁验证,对杂质研究有经验者优先
3. 有承接CDMO 客户代工案经验者优先
公司介绍:https://v.qq.com/x/page/x0963roj3oa.html
福建基诺厚普生物科技有限公司是由 台湾霖扬生技制药股份有限公司和新希望医疗基金合资成立的生物技术公司.由美国麻省理工学院(MIT)博士徐展平创立,是一家提供一站式生物医药研发生产外包(CDMO)的高新技术企业。徐展平博士曾创立展旺生技,并于台湾上市。
基诺厚普设厂在福建省莆田市,提供的服务包括:以微生物发酵或人类细胞制程所生产的多肽或蛋白质原料药的制程开发、生物注射剂的剂型开发和生物原料药、冻晶注射剂、预灌注针筒及注射笔等剂型的生产,可为药企处于从临床前、临床研究到商业化量产的药品提供生产制造服务。此外研发和生产产能还包括抗癌和胜肽药物的研发和生产, 基诺厚普在cGMP及PIC/S规范下致力于为遍及全球的客户精进制程开发、放大、剂型开发等相关技术并持续改善优化生产率。
我們重視每一位員工,有良好工作環境,也提供學習及成長空間,歡迎優秀的朋友一起加入。
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