岗位职责：
1、主持项目注册申报，跟踪注册进度，与CDE或者FDA沟通协调；
2、负责审核药品注册资料，并向CDE或者FDA提交；
3、根据注册要求，设计注册策略，并向项目组提出相关建议。
岗位要求：
1、本科及以上学历（硕士优先）；生物学、化学、药学、临床相关专业；
2、熟悉药品注册及相关技术指导原则等相关法律法规，熟悉药品注册申报流程，有较强的文献检索能力；
3、具有较强的沟通和表达能力；
4、具有5年以上注册方面工作经历。
公司介绍：https://v.qq.com/x/page/x0963roj3oa.html
福建基诺厚普生物科技有限公司是由 台湾霖扬生技制药股份有限公司和新希望医疗基金合资成立的生物技术公司.由美国麻省理工学院（MIT）博士徐展平创立，是一家提供一站式生物医药研发生产外包（CDMO）的高新技术企业。徐展平博士曾创立展旺生技，并于台湾上市。
基诺厚普设厂在福建省莆田市,提供的服务包括：以微生物发酵或人类细胞制程所生产的多肽或蛋白质原料药的制程开发、生物注射剂的剂型开发和生物原料药、冻晶注射剂、预灌注针筒及注射笔等剂型的生产，可为药企处于从临床前、临床研究到商业化量产的药品提供生产制造服务。此外研发和生产产能还包括抗癌和胜肽药物的研发和生产, 基诺厚普在cGMP及PIC/S规范下致力于为遍及全球的客户精进制程开发、放大、剂型开发等相关技术并持续改善优化生产率。
我們重視每一位員工，有良好工作環境，也提供學習及成長空間，歡迎優秀的朋友一起加入。
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