岗位职责：
1、监控工艺状态，工艺参数的改变对产品的影响进行认定，监控产品全程质量。
2、负责生技质量体系有效运行监管，及职责范围内文件维护工作，
3、协助完成变更，偏差和实验室调查(005)等，跟踪产品的质量情况，并推动相关部门及时解决，
4、负责实验原始记录、批记录、质量标准、方案和报告等的发放、收集、审核和归档。
5、协助相关部门分析、处理和解决质量问题，满足内、外部客户的质量需求，提高产品质量满意度；
6、完成上级委派的其它任务。
任职要求：
1.对GMP法规有兴趣或熟悉法规要求
2.微生物/生物/化学/药学等相关专业
公司介绍：https://v.qq.com/x/page/x0963roj3oa.html
福建基诺厚普生物科技有限公司是由 台湾霖扬生技制药股份有限公司和新希望医疗基金合资成立的生物技术公司.由美国麻省理工学院（MIT）博士徐展平创立，是一家提供一站式生物医药研发生产外包（CDMO）的高新技术企业。徐展平博士曾创立展旺生技，并于台湾上市。
基诺厚普设厂在福建省莆田市,提供的服务包括：以微生物发酵或人类细胞制程所生产的多肽或蛋白质原料药的制程开发、生物注射剂的剂型开发和生物原料药、冻晶注射剂、预灌注针筒及注射笔等剂型的生产，可为药企处于从临床前、临床研究到商业化量产的药品提供生产制造服务。此外研发和生产产能还包括抗癌和胜肽药物的研发和生产, 基诺厚普在cGMP及PIC/S规范下致力于为遍及全球的客户精进制程开发、放大、剂型开发等相关技术并持续改善优化生产率。
我們重視每一位員工，有良好工作環境，也提供學習及成長空間，歡迎優秀的朋友一起加入。
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