岗位职责：
分别负责各CMO公司生产过程监控以及各配套设施的合规性检查，保障委托生产过程合规。
1.负责做好委托生产全过程的质量监督工作，对生产过程出现不符合GMP要求的及时提出并要求改正。
2.现场指导和配合委托方生产车间开展委托生产工作，把好质量关；
3.参与委托生产过程出现的偏差、异常情况等调查，跟踪委托生产的相关变更的实施情况；
4.负责对受托方生产的车间、公用系统、仓储进行巡检，对影响产品质量的薄弱环节提出改进意见，并协调相关部门及时整改；
5.抽查受托方设备维护保养，对不符合SOP或没有执行的要及时报告；
6.配合质量保证部进行受托方审计工作，对审计过程中发现的问题及时整改汇报；
7.协助整理、上报委托生产的各种物料质量报表，并配合相关的物料检查及盘点；
8.及时认真做好质量检查工作记录和台帐，记录和台帐真实、完整、清晰。
任职要求：
1、大专及以上学历，制药、设备等相关专业；
2、1年以上同岗工作经验；
3、具备对药品生产管理法规有一定的理解和认识；
4、具备较强的学习能力，团队精神，工作刻苦、耐心、细致；
5、具有药品GMP及相关专业知识培训；
6、可接受短期出差。
广东金城金素制药有限公司
山东金城医药集团股份有限公司成立于2004年,总部位于山东省淄博市，2011年在深圳证券交易所创业板上市(股票代码SZ300233)，国家高新技术企业，现有员工3900余人，在全球拥有30多家参控股公司。主要从事医药中间体、原料药、药物制剂、大健康产品、合成生物学产品的研发、生产与销售以及医药中间体、原料药CMO/CDMO服务，是全球知名的头孢类侧链中间体、生物发酵原料药谷胱甘肽产研基地，国内知名抗感染、妇科制剂生产商，拥有国内丰富的头孢抗菌素及妇科全生命周期系列产品。是国内新兴、国际化布局，集研产销于一体的全产业链创新型医药健康产业集团。
广东金城金素制药有限公司由山东金城医药集团股份有限公司和浙江磐谷药源有限公司共同重组分立康田（中山）制药有限公司（原小榄制药厂?成立于1958年）头孢类粉针车间而成，始终秉承金城医药集团“厚德厚道厚积淀，正念正业正精进”之核心价值观，坚持“汇聚力量，共享成长”的发展理念。在经营过程中以“助推医药进步，创享健康生活”为使命，竭尽所能地为社会提供优质的产品和服务。
2017年，公司正式启动总部建设项目，进驻中山国家健康基地，建设2.5万㎡高标准GMP厂房与年生产能力过亿支、符合美国FDA标准的高品质生产线，稳步扩大生产力，保证产能。
2021年，公司旗下的多个产品中选国家药品集采，并在多个省份实现规模化销售，其中注射用头孢唑林钠、注射用头孢他啶、注射用头孢噻肟钠3个产品的市场销售排名均位于全国前列。
2022年，公司与浙江和泽医药科技股份有限公司深化合作，引入粤和泽药物研究院，以研制为核心引擎，借助粤港澳大湾区医药产业政策，聚焦主业，聚合资源，聚力创新。
目前公司已持有50余个药品注册批件，27个品规已通过仿制药质量和疗效一致性评价，其中注射用头孢唑林钠、注射用头孢噻肟钠及卡贝缩宫素注射液为全国过评。近3年公司实现累计销售收入23亿元，缴纳税收超过2亿元。金城金素始终以高度的社会责任感，努力为社会和谐、环境美好、人民幸福而奋斗，并于2022年荣获广东省“五一”劳动奖状。公司以“赋能+希望”型成长规划建设创新智造的生态企业，以“临床需求和临床问题为导向”，深耕抗微生物药物领域，开拓高血压、高血糖、高血脂、高尿酸、精神类药物和中药经典名方及其衍生的大健康产品领域，并关注儿童专用药，致力于成为经典药物特有化发展的创新型领军企业。
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