岗位职责
1、完成部门年度责任目标。
2、管理部门的日常技术性运作,负责部门的年度预算及管理本部门的资源使资源合理使用以达成公司业务目标。
3、落实细胞药物部门阶段性目标和药物申报事项。
4、负责公司免疫治疗细胞制备、技术开发及临床应用。
5、负责与临床研究机构或监管机构建立良好的沟通机制,并开展相关交流,科学高效的实施临床研究项目(含IIT)。
6、负责细胞治疗工业化工艺开发及制备流程。
7、完成领导安排的其它工作。
任职要求
1.硕士及以上学历,博士,临床医学、细胞生物学、免疫学、肿瘤生物学及相关基础医学专业,3年以上同岗位工作经历。
2、5年以上细胞治疗生物及制药公司从事过实验室或研发工作;掌握CAR-T或免疫治疗技术,熟悉细胞治疗临床研究。
3、熟悉细胞治疗药物IND申报工作流程及相关法律法规,至少拥有一个IND全流程申报经验。
4、善于沟通、协调和使用资源,有较强的团队建设及组织管理能力。
湖南远泰生物技术有限公司成立于2001年,注册资金1.22亿元,是一家以长沙为总部的跨国生物医药企业,拥有上海、美国旧金山湾区(ProMab Biotech)和长沙三个研发、生产基地。公司是以基因工程及蛋白工程为手段,大规模生产单克隆抗体及重组蛋白、进行临床诊断技术及靶向新药研发的国家高新技术企业。在多名留学欧美学者和具有丰富企业管理经验的团队带领下,经过不懈的努力,成功建立了全球为数不多的鼠源,兔源,人源三大抗体技术平台,并重点开发了免疫治疗和抗体药物等创新技术。公司现已通过ISO9001质量体系认证,并获得多项国家发明专利,为湖南省实验动物源抗体工程技术中心、长沙市抗体和免疫治疗工程技术研究中心、长沙市“海智计划”工作站、长沙市企业技术中心。
公司从2018年开始布局免疫治疗领域,2020年初新融资8000万元的投资,在长沙高新区建设了湖南省第一家细胞药物研发的GMP中试车间。公司作为技术和专利驱动型企业,将充分发挥海外背景和渠道优势,全面布局全球市场, 以科研和工业抗体生产作为基础,以抗体药物的开发作为发展契机,将免疫细胞药物的临床应用作为腾飞目标,开创独特的经营和研发之路。同时与世界各地科学家,生物技术企业和医药公司的紧密合作,通过建立优质、可靠、高效、高质量服务来确立公司在全球生物产业界的地位,在国际舞台绽放独特的风采。
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