职位详情
1、 按照标准操作规程配制纯化所用的缓冲液。
2、 按照标准操作规程装柱,定期对纯化柱进行在位消毒,负责所有分离介质的再生。
3、 按有关标准操作规程进行上样、洗脱和目标蛋白的收集。监测纯化过程各环节工艺参数并如实记录。
4、 对纯化岗位使用的仪器、设备的清洁、消毒和日常维护。
5、 对纯化工艺进行技术分析,积极参加技术攻关,提高纯化得率,降低生产成本。
6、 进行纯化生产全过程的各项验证,及验证文件的填写。
7、 认真、如实填写生产原始记录,如有异常情况,应如实填写,并及时向上级组长汇报。
8、 做好纯化工艺中的质量控制,并负责中间产品的请验。
9、 做好清场工作,认真填写清场记录。
10、 保持工作现场的整洁,保证纯化生产区域符合C级要求,按时记录各项环境指标,如发现偏离应立即采取措施并及时上报。
11、 按产品工艺规程及GMP要求控制工艺卫生,并注意安全防护。
12、 积极参加公司、部门组织的培训。
13、负责本岗位的全面工作,适时向上级领导提出保证产品质量、降低生产成本的意见和改进建议。
上海腾瑞制药股份有限公司成立于2010年,在上海拥有两家现代化医药制造基地,是一家专注于出品生物药、原料药和化药的上海市高新企业,并已初步构建药品药品研发、生产、营销等领域的医药全产业链。
公司目前拥有国家药品批准文号73个,拥有2个为国家一类生物制剂,分别是“注射用重组巴曲酶”和“外用重组人酸性成纤维细胞生长因子”,并已获得13项全球及国家专利授权。
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