职位详情
1.负责起草（修订）质量审计、物料供应商审计等相关质量管理标准操作程序（SOP）。
2.审核原料、辅料、包装材料等质量标准，并进行年度质量回顾、评价。
3.对企业物料供应商等进行现场质量审计，制订（修订）合格供应商目录。
4.负责"许可证"换证、年检，GMP认证、复查等工作中上报资料的审核。
5.负责对原辅料、包装材料、中间品等的放行，成品的放行审核。
6.负责部门内部的文件系统管理和整理、汇总。
7.组织实施每年工厂的GMP内审并形成内审报告，对质量体系改进提出措施与建议。
8.负责产品注册申报与企业各项变更所需要的注册备案，如换发批准文号、申报规格、申报包装样式、批准文号转移、试行质量标准转正等工作。
9.协助对于市场上确实存在质量问题的产品，履行药品召回制度，及时报告药品监督部门。
10.负责对印刷包材的按相关法律法规要求进行审核确认。
11.负责按文件要求对销售客户资质进行审核确认。