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临床项目主管/经理 保证职位有效,详情请咨询4000-269-169
  • 12-25K
  • 本科及以上
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  • 珠海市
  • 若干人
临床项目主管/经理
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任职要求/岗位职责


职责描述:
1.负责公司临床试验的项目管理,制定临床试验项目预算、时限,所需要的人员数量及项目管理计划;
2.在临床试验项目实施的整个过程中根据上述计划管理时限、预算,与相关职能部门、团队、合作供应商(如CRO、SMO、招募公司、第三方实验室等)保持密切的沟通,掌握项目进程并持续向管理层汇报;
3.组织项目团队开展临床试验,包括筛选临床试验中心、确定主要研究者、主持研究者会及研究方案讨论会,制定监察计划;
4.定期组织项目例会,解决项目执行过程中的各种问题;
5.审核所有临床研究核心文档、临床研究协议,CRA提交的监察报告,与EC及研究中心的沟通信函;
6.审核所有与临床试验项目相关的费用、差旅申请及报销;
7.指导CRA的工作,对CRA进行有必要的项目相关的培训,必要时组织参加管理当局对项目的监察;
8.对内对外的联络沟通,配合做好与各研究中心的沟通和协调工作;
9.协调项目核查时的准备工作,配合临床研究的现场核查;
完成上级领导和公司交办的其它工作。



任职要求:
1.学历要求:本科及以上学历,医学或药学相关专业。
2.经验要求:1年以上临床项目管理经验或5年以上临床试验工作经验。
3.技能要求:熟悉国内外药品注册相关的法律法规、药品临床试验及GCP等相关法规;熟悉临床试验相关的标准操作规程;熟悉项目管理的知识体系。
素质要求:具备良好的组织、沟通和协调能力;具有团队合作精神;有出色独立工作能力和项目管理能力;具有敏锐的观察力和逻辑分析能力,关注细节,时间观念强;具有良好的适应能力,能在时间限制和任务压力下工作;熟练掌握常用的办公软件及良好文案写作能力;遵纪守法、无违纪、违法等不良记录。

福利待遇

企业介绍

贝海生物是一家创新型生物医药企业,秉承着“患者为先、创新为民”的初心,聚焦于肿瘤、镇痛等多个疾病领域,专注于开发重大临床需求未满足的肿瘤原创新药。公司着眼于全球化发展,拥有两大全球首 创的新药技术平台,具备持续的创新研发能力。已前瞻性的布局了10余个差异化的创新药物研发管线,并获得30余项中国、美国、欧盟等已授权发明专利,致力于成为中国创新药出海的先行者。
?目前,公司已在中国、美国获得9个临床试验许可(IND),有数个新药项目进入关键性临床试验阶段和NDA申报阶段。
?贝海生物坚持“用科学唤醒新生”,以源头创新为核心驱动力,不断开发临床急需、安全、有效的突破性治疗药物,为全球患者提供更好的治疗方案。以“笃实求真、恒者行远”的不变态度,坚定守护患者生命尊严与健康未来。

珠海贝海生物技术有限公司

医药企业  |   未评级   |   500-1000人 地址:广东珠海金湾区 该医院所有岗位

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