岗位职责：
1、依据公司确定的年度目标和临床试验批件要求，主导项目临床整体开发的方向、并在关键阶段对临床开发项目进行整体评估；
2、负责临床研究项目的统筹规划推进、协调等管理工作，包括CRO和研究中心的筛选及确定、项目预算制订及控制、合同沟通、进度管控；
3、负责公司所有临床试验项目的组织实施，确保各项目的临床试验严格按照国家法规、临床试验方案及公司SOP执行；
4、负责临床试验总结、审核，组织临床研究会议，临床试验审核等；
5、负责管理并沟通解决与开展临床研究有关问题；保持与合作方的良好沟通，协调本部门与公司其他部门工作；
6、全面负责本部门的员工培训、日常管理，做好人才培养、团队建设、绩效管理等工作。
岗位要求：
1、本科及以上学历，临床医学、临床药学、药学等相关专业。
2、有五年以上临床试验项目管理工作经验，三年以上的临床团队管理经验，有较完整的Ⅰ-Ⅲ期临床试验经验。
3、熟悉 ICH-GCP/中国GCP以及临床试验相关法规、指导原则；熟悉药品注册申报资料临床试验部分的撰写要求，对药品注册申报有一定的熟悉度；具有一定的英文读写能力。
4、具有出色的人际沟通能力、团队管理能力，认同公司的价值观，具有良好的职业素养及高度的责任感。