岗位职责
1. 负责临床试验立项、伦理申报和临床研究合同的签订；
2. 监查临床研究质量，确保临床试验过程符合GCP和试验方案以及部门SOP要求；
3. 跟踪研究进度，参与临床试验工作协调。负责与主要研究者及所在医疗机构的GCP办公室沟通协调，确保研究按进度完成；
4. 监督CRC的工作质量和进度，确保研究数据及时、准确、完整地记录在临床研究报告表中；
5. 负责结题、总结报告盖章等工作；
6. 按项目监察计划和部门SOP完成监察并及时提交监查报告，及时反馈发现的问题，保证临床试验的质量和进度；
7. 配合公司内外部的稽查工作，及时整改存在的问题。

岗位要求
1. 本科及以上学历，医学或药学等相关专业；
2. 具有3年以上CRA工作经验，肿瘤项目经验优先；
3. 熟悉国内外药品注册相关的法律法规、药品临床试验及GCP等相关法规；
4.熟悉临床监查员工作流程和工作内容，能够独立的进行中心管理；
6.具备良好的组织、沟通、协调能力、较强的责任心和出色的应变能力；具有团队合作精神。