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生产主管/经理 保证职位有效,详情请咨询4000-269-169
  • 15-25K
  • 本科及以上
  • 经验不限
  • 珠海市
  • 若干人
生产主管/经理
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任职要求/岗位职责


工作职责:
1、负责根据公司目标,组织制定生产项目计划,并跟进落实;组织管理、监控生产系统,实现生产目标(前期为委托生产)。
2、负责组织落实、协调制剂研究向生产转化的各类相关工作(含工艺验证和上市产品)。
3、负责落实与各相关部门及生产企业联系、沟通与合作;评估与确认生产相关的各类技术文件;跟进掌控生产状况,及时解决生产中各类技术问题;落实监督生产现场的规范化和记录的及时性与准确性等。
4、负责组织完善生产管理体系及制定产品生产相关的技术文件,落实实施并监督、检查生产体系的运行,确保符合GMP要求。
5、负责跟进收集、审核、评估产品生产相关的各类记录,确保生产企业已完成出厂放行并经本部门审核后提交至质量管理部。
6、负责定期对生产相关的工作进行自检,并落实整改,确保符合GMP要求;负责配合内外部审计以及官方核查。

任职资格:
1、药学或相关专业本科学历(或中级专业技术职称或执业药师资格证)。
2、8年以上药品生产和质量管理实践经验,其中至少5年药品生产管理经验。
3、熟悉药事法规、GMP管理及无菌保障生产相关知识;多次通过NMPA、FDA注册现场核查或GMP检查,熟悉小容量注射剂、冻干粉针剂等无菌制剂生产优先。
4、坚持原则、实事求是;工作积极、主动,认真、负责;具备良好的组织、沟通和协调能力。

福利待遇

企业介绍

贝海生物是一家创新型生物医药企业,秉承着“患者为先、创新为民”的初心,聚焦于肿瘤、镇痛等多个疾病领域,专注于开发重大临床需求未满足的肿瘤原创新药。公司着眼于全球化发展,拥有两大全球首 创的新药技术平台,具备持续的创新研发能力。已前瞻性的布局了10余个差异化的创新药物研发管线,并获得30余项中国、美国、欧盟等已授权发明专利,致力于成为中国创新药出海的先行者。
?目前,公司已在中国、美国获得9个临床试验许可(IND),有数个新药项目进入关键性临床试验阶段和NDA申报阶段。
?贝海生物坚持“用科学唤醒新生”,以源头创新为核心驱动力,不断开发临床急需、安全、有效的突破性治疗药物,为全球患者提供更好的治疗方案。以“笃实求真、恒者行远”的不变态度,坚定守护患者生命尊严与健康未来。

珠海贝海生物技术有限公司

医药企业  |   未评级   |   500-1000人 地址:广东珠海金湾区 该医院所有岗位

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