职责描述：
1.负责临床试验项目临床方案、研究者手册、知情同意书、临床试验总结、临床试验综述等临床部分申报资料的撰写、审核及修订工作，确保临床试验文件科学性及合理性；
2.负责临床试验的病例报告表、医学监查计划及报告、患者筛选及入组相关检查结果、AE/SAE报告、临床总结报告等相关资料的审核工作；
3.负责临床试验项目开展过程中的临床学术支持工作的统筹管理与技术把关；
4.根据临床项目的需求与临床医学专家、审评专家进行临床方案设计相关的沟通；
5.临床研究过程中的技术支持与解释，与研究者建立良好沟通，促进项目的顺利进行；
6.负责药物安全性管理，提供相关学术支持；
7.就临床研究相关医学背景知识对临床研究相关内部和外部人员进行培训；
8.搜集区域内医学前沿信息及协助公司对外学术信息的交流；


任职要求：
1.学历要求：临床医学、基础医学等相关专业，本科及以上学历。
2.经验要求：3年以上医学相关工作经验。
3.技能要求：熟悉国内外药品注册相关的法律法规、药物临床试验及GCP等相关法规；熟悉药物临床试验的流程和工作内容；具备临床医学相关专业知识；英语4级或以上，口语、读写能力佳；有较强的医学写作基础，能够独立完成中/英文医学文件的写作项目。
4.素质要求：具备良好的组织协调能力、具备较强的团队合作精神；有出色独立工作能力和项目管理能力。