岗位职责：
1、负责外用制剂项目如：外用软膏剂，乳膏剂和凝胶剂、透皮制剂等专利、文献调研、立项，开发方案撰写、处方筛选、工艺研究和优化；
2、负责部门项目管理，指导下属按照QbD理念和相关指导原则要求，开展药物制剂研发工作；
3、建立、维护制剂部门管理体系，起草、审核外用制剂研发SMP、SOP等，并监督执行；
4、负责外用制剂原理及技术相关培训，带教所属组员，指导其解决实验过程中的问题；
5、负责项目的资源分配和进度掌控，协调相关部门沟通合作，按计划确保研发、申报进度；
6、完成领导交办的其它相关工作；
任职要求：
1、药学，中药学或生药学等相关专业，硕士及以上学历，具有3年及以上外用制剂经验；
2、熟悉外用制剂研发和生产设备，了解相关制剂的GMP要求；至少完成过一个项目的中试生产；
3、熟悉国内外药品注册法规及与相关的技术指导原则，熟悉CTD格式申报资料的撰写；
4、具有良好的英语阅读能力，能够熟练检索FDA、EMA、PMDA、NMPA等相关数据库。
上海博悦是一家专注于高端仿制药研发和注射剂一致性评价的技术服务型企业，聚焦高技术壁垒原料药和制剂项目的研发。公司成立于2009年，位于上海市闵行区金领谷科技产业园，是国家认定的高新技术企业，并在海门生物医药科技创业园建有分研发中心。公司拥有7000平米的研发场地和国际一流的先进研发设施，配备了齐全的各类仪器设备，具有强大的各种软硬件设施和雄厚的资金支持。从中间体到原料药开发、制剂开发、质量控制体系的建立、新药及仿制药申报、以及仿制药一致性评价等各个领域都具有丰富的经验。
公司始终坚持以人为本，以技术为核心，以质量为基础的理念，我们将为您提供良好的工作环境、具有竞争力的薪酬和福利待遇，办理国家规定的所有保险及公积金，享受国家法定假日休假。博悦的每一位员工都是公司成功的关键，也是公司创新的源泉。博悦将为您提供充分发挥自己的专业能力和沟通能力的平台，对于如您一样的能力出众、富有创造性的人士，将会在博悦拥有丰富多彩的职业发展道路，共同创造美好的未来。
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