岗位职责：
1、负责组织相关文献调研，制定、审核项目研究计划和方案，评价其可行性，并解决开发中的问题；
2、按照QbD理念和相关指导原则要求，指导下属进行药物制剂处方筛选、工艺研究和优化；
3、负责药物制剂研究工作的资源分配和进度掌控，协调相关部门沟通合作，确保研发进度；
4、监督下属做好各项记录、台帐，并整理和归档，确保研发项目数据的真实性、完整性和可追溯性；
5、负责产业化转移与技术交接，跟踪项目临床试验/BE试验进展，与客户进行项目对接、转移、沟通；
6、组织和指导下属完成CTD要求撰写申报资料并审核。

任职要求：
1、药物制剂、药物化学等相关专业，硕士及以上学历，3年及以上相关工作经验及研发经历，1年以上项目管理经验优先，有核查经验者优先；
2、具有至少两种剂型的实验技能、理论知识和丰富实践经验，能够独立指导工艺研究，善于发现和解决研发过程中的相关技术问题；
3、熟悉制剂生产设备、中试生产、技术转移、工艺验证等要求，具有良好的英语阅读、检索能力；
4、熟悉国内外药品注册法规及与相关的技术指导原则，熟悉CTD格式申报资料的撰写与整理。