岗位职责:
1、带领组员进行仿制药/创新药/改良型新药质量研究工作;
2、各类方案、报告、资料审核;
3、负责协调与其他研发部门沟通,制定研究思路;
4、负责与客户沟通,解决各类分析相关问题;
5、负责申报、现考、技术转移等工作;
6、负责督促和指导部门人员按照合规性要求开展相关工作;
7、负责相关仪器的日常管理和维护;
8、其他相关工作。
任职要求:
1、五年以上仿制药分析经验,有丰富的分析方法开发、验证、稳定性研究、CTD资料撰写、申报、现考经验;
2、参与过3个以上完整项目经验,带过4人以上团队,开展过5个以上项目;
3、良好的协调和沟通能力,优秀的团队合作精神和良好的职业道德,有CRO企业工作经验优先;
4、熟练使用相关办公软件。
上海博悦是一家专注于高端仿制药研发和注射剂一致性评价的技术服务型企业,聚焦高技术壁垒原料药和制剂项目的研发。公司成立于2009年,位于上海市闵行区金领谷科技产业园,是国家认定的高新技术企业,并在海门生物医药科技创业园建有分研发中心。公司拥有7000平米的研发场地和国际一流的先进研发设施,配备了齐全的各类仪器设备,具有强大的各种软硬件设施和雄厚的资金支持。从中间体到原料药开发、制剂开发、质量控制体系的建立、新药及仿制药申报、以及仿制药一致性评价等各个领域都具有丰富的经验。
公司始终坚持以人为本,以技术为核心,以质量为基础的理念,我们将为您提供良好的工作环境、具有竞争力的薪酬和福利待遇,办理国家规定的所有保险及公积金,享受国家法定假日休假。博悦的每一位员工都是公司成功的关键,也是公司创新的源泉。博悦将为您提供充分发挥自己的专业能力和沟通能力的平台,对于如您一样的能力出众、富有创造性的人士,将会在博悦拥有丰富多彩的职业发展道路,共同创造美好的未来。
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