1)负责根据试验要求完成毒理试验设计、把握试验科学性,负责试验方案签发2)负责毒理试验进度的掌控,把握试验质量3)负责与委托方沟通试验进展4)负责与试验相关部门沟通试验安排5)负责毒理试验数据解释及报告的签发6)负责协助QA完成检查机构对试验的检查
上海益诺思生物技术股份有限公司成立于2010年,是国药集团下属中国医药工业研究总院有限公司的控股子公司。秉承 “科学引领、质量唯先、诚信敬业、合作共赢 ”的核心价值观,以创新促发展、以质量求生存、以信誉赢客户、以管理创效益,益诺思先后通过NMPA的GLP认证、美国FDA的GLP检查、OECD 成员国荷兰政府的GLP认证,AAALAC 认证及美国病理学会的CAP认证等,是一家专业的提供生物医药非临床研究服务为主的综合研发服务(CRO)企业。业务范围覆盖早期成药性评价、非临床药效学、非临床药代动力学、非临床安全性评价、临床生物样本分析、生物标志物与转化研究等领域。
经过多年的发展,益诺思目前已拥有近6万平方米的现代化设施,千余人的研究团队,分布在上海、南通、深圳、黄山等地。公司具备行业领先的国际化服务能力,与国际标准接轨,为全球医药企业和科研机构提供全方位的、符合国内及国际申报标准的一站式新药研发服务。累计为国内外640多家制药公司、新药研发机构和科研院所提供10,000余项服务,助力国内创新药研发NDA成功案例14例,IND注册成功案例逾270余例,协助60余个项目获批了美国、欧盟、韩国及澳洲等国外监管机构的注册申报。
益诺思致力于为国内外客户提供一站式服务解决方案,朝着“科技创新的引领者,新药研发的加速器,生命健康的守护人”的企业愿景不断努力前进。
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